Quality Assurance Specialist

vor 2 Wochen

Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland HOX Life Science GmbH Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

Ein international führendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen sucht Naturwissenschaftler*innen mit Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung zur Unterstützung im Bereich klinischer Prüfpräparate. In dieser Position übernehmen Sie eigenverantwortlich qualitätsrelevante Aufgaben rund um GMP-gerechte Prozesse, CAPA-Management sowie die Dokumentation für klinische Studien in enger Zusammenarbeit mit Produktion, QP & Regulatory Affairs.

Arbeitsort:
Ludwigshafen am Rhein

Arbeitszeit:
37,5h / Woche + 1 Tag Homeoffice

Vergütung:
€ brutto p.a. (Je nach Berufserfahrung)

Befristung:
12 Monate im Rahmen eines Projektes

Start:
asap

Das sind Ihre Tätigkeiten:

  • GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten
  • Eigenständige Durchführung und Koordination von Laboruntersuchungen
  • Aktive Unterstützung bei der Ursachenanalyse im Rahmen von Abweichungen (inkl. Untersuchungsberichte)
  • Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen
  • Pharmazeutische Beurteilung möglicher Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels
  • Administrative Unterstützung im Rahmen der Freigabe klinischer Prüfpräparate
  • Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente für Import-/Exportvorgänge und klinische Prüfanträge
  • Mitarbeit bei Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis

Das sind Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie) oder vergleichbare Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung oder Herstellung von Arzneimitteln
  • Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU/US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht
  • Sicherer Umgang mit regulatorischen und GMP-konformen Dokumentationen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen

Ihr Simon Wilk

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

  • Field Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Amazon Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    DescriptionDer operative Geschäftsbereich ist das Herz von Amazon.Als Mitglied des Process Excellence Teams lösen Sie komplexe Herausforderungen.Indem Sie die Stationen mit ausreichendem Wissen und geeigneten Werkzeugen ausstatten, tragen Sie zur Leistungsverbesserung und Optimierung der Abläufe in den Lieferstationen bei.Ihr Ziel ist es, Lösungen zur...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Midas Pharma Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Die StelleBetreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus. Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und ÄnderungsanträgenErstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments,...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Midas Pharma Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Die StelleBetreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus.Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und ÄnderungsanträgenErstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm)Koordination...

  • Regulatory Affairs Project Specialist

    Vor 7 Tagen

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Ecolab Life Sciences Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Ecolab, Purolite Resins, the world leader in resin-based separation, purification and extraction technology, is seeking aSenior Regulatory Affairs Specialist.We manufacture products which help our customers around the globe, mainly in pharmaceutical and life science sectors, with technology which are critical to safe manufacture of their products. It's an...

  • Junior / Medior ABAP

    Vor 7 Tagen

    Bingen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland df83db4d-5b46-480a-b22b-226832b8fbf0 Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Junior / Medior ABAPBingen am Rhein (DE)Metals Experience GmbH, founded in 2024 in Germany, emerged from a collaboration of seasoned entrepreneurs, software architects, and business consultants. Although the company is newly established, our team brings together more than 1,250 years of combined hands-on experience in the mining and metals industry. This...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Lumenis Vollzeit

    **About Lumenis** At Lumenis, our commitment to excellence and innovation is driven by the energy of more than 1,000 professionals worldwide. This allows us to deliver groundbreaking innovations in the ophthalmology and aesthetic fields and to be recognized as the undisputed world leader in energy-based medical devices. Headquartered in Israel, we are a...

  • Product Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Unzer Vollzeit

    **ABOUT US** Unzer is a leading European fintech company with a mission to simplify international payments for e-commerce and retail businesses. Our brand was formed from 13 companies that now contribute to building a unique product covering the entire payment flow. At Unzer, we are driven by the belief that customers should enjoy a seamless shopping...

  • Quality Assurance Manager GCP

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    YOUR CONTRIBUTIONAs a(Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d),you will be responsible for quality assurance within the R&D departments at Merz Therapeutics, in accordance with applicable regulations – including requirements for IT systems used in clinical trials. This is a full-time position, and your key responsibilities will include:Development and...

  • Quality Assurance Manager GCP

    Vor 5 Tagen

    Alfred-Wegener-Straße , Frankfurt am Main, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    YOUR CONTRIBUTIONAs a (Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d), you will be responsible for quality assurance within the R&D departments at Merz Therapeutics, in accordance with applicable regulations – including requirements for IT systems used in clinical trials. This is a full-time position, and your key responsibilities will...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland NC GROUP GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    About UsNET CHECK GmbHwas founded in 1999 with the aim of improving the quality of communication networks. Since then, NET CHECK has developed into the leading partner of network operators and infrastructure providers of mobile and fixed networks of all technologies. Its core competencies include international network benchmarking (comparative measurements)...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Radolfzell am Bodensee, Deutschland SCHIESSER AG Vollzeit

    Since 1875, SCHIESSER has been designing underwear that makes people feel good. We combine tradition, quality, and innovation with the ambition to be a leading brand in the textile industry - both nationally and internationally. You want to take on responsibility in an international environment and act as the interface between product development and...

  • Frankfurt: Head of Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen im Pharmabereich - suchen wir derzeit Sie als Head of Quality Assurance (m/w/d) Aufgaben - Organisation und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme - Zusammenarbeit mit dem Globalen Compliance Bereich - Behördenkommunikation und Umsetzung der Anforderungen - Koordinator von EHS-Aspekten -...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Karlstein am Main, Deutschland BMZ Holding GmbH Vollzeit

    Die KION Battery Systems GmbH (KBS) ist ein Joint Venture der KION GROUP AG und der BMZ Holding GmbH und fertigt am Standort Kahl am Main seit 2020 leistungsstarke 48- und 80-Volt-Batteriesysteme mit Lithium-Ionen-Technologie für die E-Stapler der KION Tochterunternehmen STILL und Linde Material Handling. Seit 2022 ist der Standort um eine zweite...

  • Expert (m/w/d) Shopfloor Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Expert (m/w/d) Shopfloor Quality Assurance bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Expert (m/w/d) Shopfloor Quality Assurance Vollzeit Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn Mit Berufserfahrung 01.11.25 Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland MSK Pharmalogistic GmbH Vollzeit

    Wir, die MSK Pharmalogistic GmbH - ein pharmazeutischer Dienstleister mit Großhandelsstatus - mit Hauptsitz in Heppenheim, suchen für unsere Qualitätsabteilung einen Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d). **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung in der Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems - Vor - und Nachbereitung von GMP/...