Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Vor 4 Tagen


Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SymBio. Vollzeit

Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Umkreis Aachen, NRW - bis 65.000€

Aufgaben

  • Mitarbeit und Weiterentwicklung des QMS nach ISO 13485
  • Abstimmung mit Behörden und benannter Stelle, insbesondere bei Audits
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Lieferantenaudits
  • Organisation und Durchführung der Marktüberwachung
  • Durchführung von internationalen Produktregistrierungen
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht

Anforderungen

  • Abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise Medizintechnik
  • Erfahrung in Quality Management und Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485 und MDSAP sowie Erfahrung mit Audits
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Technisches Verständnis und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Benefits

  • Abwechslungsreiche und sinnstiftende Tätigkeit in wachsenden Märkten
  • Motiviertes Team und kollegiale Arbeitsatmosphäre
  • 30 Urlaubstage
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Möglichkeit zum teilweisen Home‑Office

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM –



  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Grünenthal Vollzeit

    sharemailshareshareWorking Student Medical AffairsCountry: GermanyCity: AachenDepartment: Commercial, Marketing & SalesJob ID: 44936Apprentice / Student | Temporary | Part-time | HybridAre you an entrepreneurial thinker? Do you want to join a dynamic team with a strong sense of purpose that thrives on finding new ways to tackle challenges? Then our...

  • Product Compliance

    vor 1 Woche


    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Eleo Technologies B.V. Vollzeit

    Requirements & QualificationsBachelor's degree in engineering, Chemistry, Regulatory Affairs, or related field, preferred master's degree.Minimum of 5 years of experience in product compliance, regulatory affairs, or related roles in the electrification industry.In-depth knowledge of regulatory requirements, standards, and certifications applicable to...

  • Quality Systems

    Vor 2 Tagen


    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland cylib GmbH Vollzeit

    Your missionYou design, implement and continuously improve a lean QMS aligned with ISO 9001 – simple, practical and fit for scale.You embed EHS and environmental requirements into processes and support readiness for ISO 14001 and ISO 45001.You own the quality backbone: internal audits, management reviews, CAPA, and document control with clear KPIs and...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland cylib Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your missionYou drive product and process quality by defining CTQs/CTPs per value stream and implementing risk-based control plans aligned with FMEA priorities (severity/occurrence/detection).You own quality documentation (SOPs, work instructions, batch records, CoAs), manage deviations and change controls to keep records audit-ready.You implement SPC and...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Goodman Masson Deutschland Vollzeit

    Senior Software Quality Engineer (m/w/d)Unser Partner ist ein etabliertes Unternehmen aus der Energiewirtschaft mit Sitz in Aachen, das durch innovative Lösungen die Digitalisierung und Effizienz im Energiehandel vorantreibt. In einem spannenden und zukunftsfähigen Umfeld werden moderne Technologien genutzt, um komplexe Softwarelösungen zu entwickeln und...

  • Quality Systems

    vor 5 Stunden


    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland cylib Vollzeit

    Your missionYou design, implement and continuously improve a lean QMS aligned with ISO 9001 – simple, practical and fit for scale.You embed EHS and environmental requirements into processes and support readiness for ISO 14001 and ISO 45001.You own the quality backbone: internal audits, management reviews, CAPA, and document control with clear KPIs and...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Babor GmbH & Co. KG Vollzeit

    Publiziert: Information:Die BABOR BEAUTY GROUP ist ein inhabergeführtes, deutsches Familienunternehmen, Global Player in der Kosmetikindustrie und Heimat einiger der begehrtesten internationalen Beautybrands. Herzstück des Erfolges ist die Marke BABOR. Daneben umfasst das Portfolio verschiedene Private Label. Am Headquarter verfügt das Unternehmen über...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland BABOR BEAUTY GROUP Vollzeit

    Information:Die BABOR BEAUTY GROUP ist ein inhabergeführtes, deutsches Familienunternehmen, Global Player in der Kosmetikindustrie und Heimat einiger der begehrtesten internationalen Beautybrands. Herzstück des Erfolges ist die Marke BABOR. Daneben umfasst das Portfolio verschiedene Private Label. Am Headquarter verfügt das Unternehmen über eigene Labore...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen


    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Edmund Optics Vollzeit 52.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Bei Edmund Optics sind wir stolz darauf, die Zukunft mit unseren Optik-, Bildverarbeitungs- und Photonik-Produkten mitzugestalten und tun dies mit Begeisterung.Als einer der global führenden Anbieter mit einem der größten Bestände an sofort verfügbaren optischen Komponenten unterstützen wir innovative Technologien in verschiedensten Branchen, von der...

  • Category Manager

    vor 1 Woche


    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...