Senior Formulation and Process expert

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als "Full-Service"-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Our People Vision:

We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients' lives.

Senior Formulation and Process expert

• Fribourg
• 01/01/2026
• Vollzeit
• unbefristet

Was dich erwartet

Nous sommes à la recherche d'un(e) expert(e) formulation et procédés pharmaceutiques possédant une solide expertise dans les formes orales solides pour rejoindre notre département de Développement (CDMO).

En qualité d'expert technique axé sur le process, vous serez responsable de l'optimisation et de l'industrialisation des formulations pharmaceutiques et des processus de fabrication, en garantissant la robustesse, la reproductibilité et la conformité réglementaire pour des formes galéniques orales solides (comprimés à libération immédiate et modifiée, gélules, multiparticules, etc.).

Vous jouerez un rôle pivot entre le Développement et la Fabrication, en soutenant les clients dans la mise en oeuvre industrielle de leurs produits, du développement précoce à la mise à l'échelle commerciale.

• Concevoir et optimiser les procédés de fabrication à l'aide des méthodologies QbD et DOE.
• Développer des stratégies de scale-up ou transfert de process au sein du CDMO.
• Servir de point de contact technique pour les clients, en assurant une communication claire des capacités, des progrès et des défis du processus.
• Effectuer des évaluations des risques liés aux processus (FMEA) et définir des stratégies de contrôle pour assurer une qualité et une performance constantes des produits (la connaissance du logiciel IRisk est un plus).
• Soutenir les activités de validation et de vérification continue des processus (CPV).
• Collaborer avec les équipes de développement analytique, de production et de qualité pour assurer des transferts technologiques fluides et la conformité aux BPF.
• Préparer et examiner des rapports techniques, des descriptions de processus, des protocoles de validation et de la documentation réglementaire (p. ex., Module 3 CTD).
• Participer activement aux initiatives d'amélioration continue (initiatives d'excellence opérationnelle), au dépannage des processus et aux enquêtes techniques (analyse des causes profondes, CAPA).
• Fournir une expertise technique lors d'audits et de visites chez les clients.

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• PharmD, PhD, MSc ou diplôme d'ingénierie en sciences pharmaceutiques, en génie chimique ou en pharmacie industrielle.
• Minimum de 8 ans d'expérience dans la formulation et le développement de procédés pour des formes orales solides, idéalement dans un environnement de fabrication CDMO ou pharmaceutique.
• Expertise avérée dans les opérations d'unités pharmaceutiques : mélange, granulation (humide/sec), compression, encapsulation, enrobage et séchage.
• Solide connaissance des principes de QbD, de DOE et de validation process.
• Expérience avérée dans le transfert de technologie et le scale-up.
• Connaissance des guidelines ICH, de l'EMA et de la FDA ainsi que des exigences cGMP.
• Solides compétences en résolution de problèmes et en analyse avec un état d'esprit processus.
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles, avec une approche axée sur le client.
• Maîtrise du français et de l'anglais (autre langue européenne un atout

Was wir dir bieten
Kantine
Positive working atmosphere and open management culture with focus on continuous improvement of processes to stay innovative
Parkplatz
Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

Benötigst du weitere Informationen?

Bei Fragen zu deiner Bewerbung, der Position oder anderen Anliegen stehen wir dir gerne zur Verfügung und unterstützen dich.

Nadia Piller

Head HR Fribourg

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