Stellenangebot Quality Assurance

Vor 5 Tagen

HerbertBayerStraße, Deutschland ProBioGen AG Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr
Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Weiterhin ist ProBioGen der zukünftige Betreiber der Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie im Berlin Center for Gene und Cell Therapies (BC GCT).  Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt
  Was Du mitgestaltest
  • Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen
  • Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext
  • Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern
  • Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance
Was Du mitbringst
  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z. B. Zell- und Gentherapie)
  • Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien und deren Umsetzung
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
  • Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
  Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen
Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular
Wir helfen dir gerne weiter über

  • Quality Assurance Manager GCP

    Vor 5 Tagen

    Alfred-Wegener-Straße , Frankfurt am Main, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    YOUR CONTRIBUTIONAs a (Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d), you will be responsible for quality assurance within the R&D departments at Merz Therapeutics, in accordance with applicable regulations – including requirements for IT systems used in clinical trials. This is a full-time position, and your key responsibilities will...

  • Head of Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Freiburger Straße Eschbach, Baden-Württemberg, Germany PI Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Möchten Sie mit uns bei PI die Welt verändern, bahnbrechende Möglichkeiten entdecken und unsere Leidenschaft für Technologie teilen? Kommen Sie zu uns, dem globalen Markt- und Technologieführer im Bereich hochpräzise Positioniertechnik und Piezotechnologie der Marktsegmente Industrielle Automatisierung, Halbleiterindustrie, Photonik sowie Mikroskopie &...

  • Werkstudent als Software Quality Assurance Engineer

    Vor 5 Tagen

    Wilhelm-Schickard-Straße Karlsruhe, Baden-Württemberg, Germany cluetec Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Jobbeschreibung Wir sind ein innovatives Softwareunternehmen mit eigenem Softwareprodukt und kundenindividuellen Services. Durch unsere schlanke und agile Organisation mit klaren Verantwortlichkeiten und Entscheidungsbefugnissen in unseren Teams, nutzen wir die Kreativität und die Freude am Mitgestalten jedes Einzelnen. Vorwärtskommen, technische...

  • Scientist (m/f/d) - Quality assurance for laser module production for space applications – 31/25

    vor 1 Woche

    Gustav-Kirchhoff-Straße, Berlin, Deutschland Ferdinand-Braun-Institut Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    The Ferdinand-Braun-Institut, Leibniz-Institut für Höchstfrequenztechnik (FBH) is an application-oriented research institute in the fields of high-frequency electronics, photonics and quantum physics. It researches electronic and optical components, modules and systems based on compound semiconductors. These devices are key enablers that address the...

  • Corporate (Senior) Auditor

    Vor 6 Tagen

    Straße, Deutschland BI Corporate Center GmbH Vollzeit

    **The Position**: At Boehringer Ingelheim, we are dedicated to improving the health and quality of life of both humans and animals. As a leading research-driven pharmaceutical company, we are committed to innovation and excellence in all that we do. We are currently seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Corporate...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...

  • Senior Developer

    Vor 6 Tagen

    Wolfratshausen - Äußere Sauerlacher Straße, Deutschland Freudenberg Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Working at Freudenberg: We will wow your worldResponsibilities:Design & Development: You architect and implement applications on the SAP Business Technology Platform (BTP) with a focus on scalability, security and performance.Technical leadership: You lead internal and external development teams to ensure the seamless integration of SAP cloud solutions into...

  • Mitarbeiter Qualitätssicherung

    Vor 7 Tagen

    Heinrich-Krumm-Straße -, Offenbach am Main, Deutschland Menicon Vollzeit 40.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Menicon ist internationaler Hersteller hochwertiger Kontaktlinsen. In Europa verzeichnet Menicon mit Niederlassungen in mehreren Ländern ein starkes Wachstum. Um unseren Erfolg weiter zu festigen, suchen wir für unser Europäisches Distribution Center in Offenbach am Main motivierte Teammitglieder, die unsere Vision teilen und unser Team stärken...

  • Associate IMP Manager

    vor 2 Wochen

    Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Germany Miltenyi Biomedicine Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Company Description Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company committed to advancing personalized cell and gene therapies. We are pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases, and reshaping their accessibility for clinical professionals and patients worldwide with the aim to improve and extend patients' lives. We are...

  • Inhouse Consultant SAP FI/CO

    Vor 5 Tagen

    Von-der-Heydt-Straße , Herne, Deutschland Kelvion Holding Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Unsere Mission ist es, mit Innovationskraft und Nachhaltigkeit die industrielle Transformation voranzutreiben. Ob bei der Optimierung von Rechenzentren, der Weiterentwicklung der Wasserstoffproduktion oder der Neugestaltung von Kühl- und Klimatechniksystemen – unsere thermischen Schlüsseltechnologien stärken zahlreiche Branchen weltweit. Als "One...