Stellvertreter Leitung Zulassung
Vor 6 Tagen
Deine Chance bei uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Mehr als nur ein Job
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
- 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m
Deine Aufgaben
- Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
- Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
- Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
- Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
- Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren
Dein Profil
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
- Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung
Dein Team
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an -
Über uns
Die ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen. Radiopharmazeutische Arzneimittel werden in der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie eingesetzt. In der diagnostischen Anwendung werden radiopharmazeutische Arzneimittel in geringen Mengen verabreicht, und ihre Verteilung im Körper wird mit Hilfe von speziellen nuklearmedizinischen Bildgebungstechniken, wie der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT), erfasst. Dies ermöglicht Ärzten, Informationen über den Stoffwechsel, die Durchblutung und die Funktion von Organen zu erhalten, um Krankheiten zu erkennen, zu überwachen und zu beurteilen.
Als Arbeitgeber ist die ROTOP ein wachsender Jobmotor für den Bereich Pharmazie in Sachsen. Unsere Mitarbeitenden haben nicht nur die Chance die Zukunft der Nuklearmedizin aktiv mitzugestalten. Als etabliertes Unternehmen bieten wir Sicherheit, Zuverlässigkeit und Authentizität. Wir fördern Motivation, Eigeninitiative sowie Wissensdurst und bieten Entwicklungschancen in allen Bereichen. Wir sind ein Team und sehen Integrität, Kompetenz und Engagement als Basis für unseren Erfolg. Nur mit Präzision und Qualität können wir das garantieren, was uns am Herzen liegt. Unser Fokus ist der Mensch, unsere Mission, ein besseres Leben.
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Facharzt (m/w/d) für Anästhesiologie
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Städtisches Klinikum Dresden Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrWir suchen für dieKliniken für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Notfallmedizin und Schmerztherapie, Chefarzt Dr. Andreas Nowak und Anästhesiologie und Intensivtherapie, Chefarzt PD Dr. med. habil. Michael Meisner,zum nächstmöglichen ZeitpunktFachärzte (m/w/d) für AnästhesiologieDie beiden anästhesiologischen Kliniken versorgen mit ca...
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Stellvertreter Leitung Zulassung
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitDeine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible...
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Stellvertreter Restaurantleiter
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland Rank & Büttig Handels- und Verwaltungs GmbH Vollzeit// Spannende Jobs in der pulsierenden Elbmetropole **Ihr Job in der Gastronomie**: **Perspektiven & Motivation**: Haben Sie besondere Freude daran die Wünsche unserer Gäste zu erfüllen? Dann heißen wir Sie herzlich willkommen in unserem Haus! Als **stellvertretenden** **Restaurantleiter/-in** suchen wir motivierte und interessante Menschen, die mit...
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Leitung Des Ordnungsamtes
vor 1 Woche
Dresden, Deutschland Landeshauptstadt Dresden VollzeitDie Landeshauptstadt Dresden ist eine von hoher Lebensqualität und kultureller Vielfalt geprägte Großstadt. In Dresden mit ca. 570.000 Einwohnerinnen und Einwohnern lässt es sich nicht nur hervorragend leben und wohnen, sondern auch arbeiten. Als Arbeitgeber bietet die Landeshauptstadt Dresden ein breites Spektrum unterschiedlicher Einsatzgebiete und...
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Leitung Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland Xella International GmbH Vollzeit**Das erwartet Sie!**: - Fachliche Verantwortung für die Qualitätssicherung und Werkstoffprüfung am Standort Laußig - Analyse von Qualitätsproblemen und Einleitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung inkl. der Optimierung der Produktionsrezepturen sowie Reporting an die Werkleitung - Durchführung von Rohstoff - und Baustoffprüfungen nach...
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Tung Seniorenheim
Vor 2 Tagen
Dresden, Deutschland Schmöllner Heimbetriebsgesellschaft mbH Vollzeit**Einrichtung(en)/Bereich: Seniorenheim „Am Brauereiteich“/ Betriebsküche** Schmölln **Zeitpunkt**:ab sofort bzw. zum nächstmöglichen Zeitpunkt** Die SHBG mbH ist ein mittelständiges gemeinnütziges Unternehmen, dessen Gesellschafter das Klinikum und der Landkreis Altenburger Land sind. Wir betreiben in diesem Landkreis drei Seniorenheime,...
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Teamleiter Certification
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland Apriva GmbH VollzeitWillkommen in der Welt der Luft - und Raumfahrt! Bringen Sie Ihr Fachwissen in einem herausfordernden Umfeld ein und gestalten Sie Ihre Karriere aktiv mit. Aufgaben: - Leitung der Abteilung in disziplinarischer, fachlicher und betriebswirtschaftlicher Hinsicht - Koordination aller Engineering-Zulassungsaktivitäten mit Partnern, internen Fachbereichen,...
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Teamleiter (Gn) Im Bereich Luftfahrt
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH VollzeitSeit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...
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Teamleiter (Gn) Des Structure Design Teams
Vor 7 Tagen
Dresden, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH VollzeitSeit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...
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Leiter/in Für Zertifizierungsteam Gesucht
Vor 4 Tagen
Dresden, Deutschland Apriva GmbH Vollzeit**Gehaltsangaben **ab 70.000 Euro Brutto p.A. Wir beraten Sie zu passenden Jobangeboten und begleiten Sie bis zum Vertragsabschluss direkt bei Ihrem neuen Arbeitgeber! Herzlich willkommen bei einem führenden Unternehmen in der Luft - und Raumfahrtbranche! Sie haben die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in einem anspruchsvollen Umfeld einzusetzen und Ihre...
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Dresden, Deutschland Landeshauptstadt Dresden VollzeitDie Landeshauptstadt Dresden ist eine von hoher Lebensqualität und kultureller Vielfalt geprägte Großstadt. In Dresden mit ca. 570.000 Einwohnerinnen und Einwohnern lässt es sich nicht nur hervorragend leben und wohnen, sondern auch arbeiten. Als Arbeitgeber bietet die Landeshauptstadt Dresden ein breites Spektrum unterschiedlicher Einsatzgebiete und...
