Fachkraft Qualitätsmanagement CSV
vor 21 Stunden
Are you on it? Du interessierst dich für komplexe Systeme, denkst prozessorientiert und willst die Qualität im Healthcare-Bereich aktiv mitgestalten? Dann werde Teil unseres Teams in Harsewinkel als Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m/w/x) mit dem Schwerpunkt Computerized System Validation. Die Position ist zunächst für zwei Jahre befristet zu besetzen.
Aufgaben
- Dreh- und Angelpunkt für Change Control und Systemvalidierung: Du bist zentrale Ansprechperson für Change Control- sowie CSV-Themen und koordinierst eigenständig (Re-)Validierungsprojekte computergestützter Systeme. Dabei steuerst du die Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen jederzeit erfüllt werden
- Eigenständige Bearbeitung von Changes: Du erstellst und bearbeitest Änderungsanträge gemäß interner Prozessvorgaben. Dabei übernimmst du die dazugehörige Informationsbeschaffung, Testplanung, Erstellung von Testmatrizen und Dokumentationsprüfung vollständig selbstständig
- Effektive Nachverfolgung und Auditbegleitung: Du überwachst Maßnahmen im Change-Prozess, führst Effektivitätskontrollen durch und vertrittst CSV-Projekte sicher in Audits oder Inspektionen
- Meldung und Dokumentation qualitätsrelevanter Abweichungen: Du meldest qualitätsrelevante Abweichungen, dokumentierst diese fachgerecht und begleitest die zugehörigen Korrekturmaßnahmen
Profil
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/x) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/x)
- Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computerized System Validation (CSV)
- Berührungspunkte mit einer ERP-Software (z.B. SAP) und sehr gute MS Office Kenntnisse
- Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
- Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
Deine Benefits
- Offene Unternehmenskultur: Innovationskraft und Pioniergeist treibt die Arbeit in unseren Teams an und dank unserer "Open Door"- Policy haben wir jederzeit ein offenes Ohr für dich
- Wachse mit uns: Wir leben eine moderne und internationale Unternehmenskultur. Du bist eingeladen, dich einzubringen und zu entfalten – insbesondere in unserem innovativen sowie dynamischen Healthcare-Umfeld mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen und deine persönliche Weiterentwicklung
- Nicht nur die Gesundheit unserer Kunden liegt uns am Herzen: Deshalb stellen wir dir dank unserer Krankenzusatzversicherung zusätzlich Budget zur Verfügung, welches du in dein Wohlbefinden investieren kannst
- Vereinbarkeit von Job und Privatem: Neben 30 Tagen Urlaub, kannst du so arbeiten, wie es für dich am besten passt: in einer Kombination aus Mobile Office und Büro - für deine Flexibilität im Alltag
- Extra(s) für dich: Dich erwarten unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Corporate Benefits, eigene Betriebskrankenkasse, vermögenswirksame Leistungen u.v.m.
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Fachkraft Qualitätssicherung Qualitätsmanagement
Vor 6 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Harry Brot Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrWER SIND WIR:Wir sind mit über 5.000 Mitarbeitern, zehn Produktionsstätten und über 35 Vertriebs- und Logistikzentren Deutschlands führende Großbäckerei. Als familiengeführtes Unternehmen verbinden WIR mit Vertrauen erfolgreich Generationen und begeistern mit täglichem frischem Harry-Genuss.Für unseren Standort Berlin suchen wir eine/nFachkraft...
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Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Alexianer Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro JahrAlexianer St. Hedwig Kliniken GmbHSt. Hedwig Krankenhaus BerlinVollzeitKennziffer: SHK24/596St. Hedwig KrankenhausDie Alexianer St. Hedwig Kliniken Berlin GmbH umfasst zwei Allgemeinkrankenhäuser, die Akademische Lehrkrankenhäuser der Charité sind: das Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin Mitte und das Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe in Berlin...
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Head of QA Systems
vor 1 Woche
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Koordinierende Fachkraft
Vor 6 Tagen
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Fachkraft in der Betreuung für Therapeutische WG
vor 15 Stunden
Berlin-Neukölln, Berlin, Deutschland UNIONHILFSWERK Vollzeit 3.222 € - 4.530 € pro JahrVerbund Betreutes Wohnen NeuköllnUnionhilfswerk Sozialeinrichtungen gGmbH • Berlin Neukölln • Berufseinsteiger • befristetTeilzeitFriedrich-Kayßler-Weg 1, 12353 Berlin Neuköllnab Job-ID: 34543Bewerbungsfrist: Ihre AufgabenDer Mensch steht im Mittelpunkt: Sie begleiten die z.T. chronisch psychisch kranken Bewohner*innen als Bezugsbetreuer*in in...
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Berlin, Berlin, Deutschland Unionhilfswerk Senioreneinrichtungen gGmbH Vollzeit 3.564 € - 5.067 € pro JahrSozialarbeiter*in in WG für Menschen mit Behinderung (m/w/d)Unionhilfswerk Sozialeinrichtungen gemeinnützige GmbHIhre Aufgaben:Der Mensch steht im Mittelpunkt: Sie unterstützen Menschen mit geistiger Behinderung in ihren Fähigkeiten und bei der Bewältigung ihres Alltags, so wie sie es brauchenSie sind Wegbegleiter*in: Sie fördern und motivieren die...
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Betreuerin für Besondere Wohnform
Vor 6 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Unionhilfswerk Senioreneinrichtungen gGmbH Vollzeit 3.172 € - 4.480 € pro JahrWir stellen ein: 2 Mitarbeiter*innen als Fachkräfte in der Betreuung (m/w/d).Betreuer*in für Besondere Wohnform (m/w/d)Unionhilfswerk Sozialeinrichtungen gemeinnützige GmbHIhre Aufgaben:Der Mensch steht im Mittelpunkt: Sie begleiten die Bewohner*innen in ihrem Alltag und unterstützen bei der Pflege, so wie sie es brauchenSie gestalten: Sie planen und...
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Pflegefachkraft als Teamleitung
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Prozess- und Qualitätsmanager
vor 2 Wochen
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