Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte

Vor 4 Tagen

Hamburg, Hamburg, Deutschland kdw HR & Co. KG Vollzeit


Zweck und Ziel der Stelle

Für unseren Kunden suchen wir einen Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d) für die Abteilung Pharma – Finished Dosage Forms Science & Technology 



Ihre Aufgaben:
  • Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
  • Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen
  • Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents ("CAPAs")
  • Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen
  • Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
  • Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
  • Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben
  • Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln
  • Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen)


Was wir uns von Ihnen wünschen:
  • Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss (oder gleichwertig) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant (m/w/d) mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
  • Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen u.ä.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich 
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
  • Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich


Wir bieten Ihnen:
  • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
  • Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
  • Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
  • Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
  • Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
  • Zuschuss zum EGYM Wellpass
  • Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte

    vor 20 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Welding & Co. KG Vollzeit

    Einleitung: Zur Verstärkung unserer Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen wissenschaftlichen Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m*w*d). Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und gerne in einem internationalen Umfeld arbeiten...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte

    vor 9 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WELDING GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unserer Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen wissenschaftlichen Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m*w*d). Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und gerne in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann...

  • Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WELDING GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unserer Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms (FDF) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Apotheker (m*w*d) für die pharmazeutische Produktentwicklung unserer FDF-Projekte. Wenn Sie eine Leidenschaft für pharmazeutische Produktentwicklung haben und gerne in einem internationalen...

  • Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Welding & Co. KG Vollzeit

    Einleitung: Zur Verstärkung unserer Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms (FDF) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Apotheker (m*w*d) für die pharmazeutische Produktentwicklung unserer FDF-Projekte. Wenn Sie eine Leidenschaft für pharmazeutische Produktentwicklung haben und gerne in einem...

  • IngenieurIn Für Die Qualitätssicherung Der Projekte

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DaSi AG Vollzeit

    Dein ProfilDu verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem technischen Studiengang oder über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Techniker (w/m/d) oder über vergleichbare Qualifikationen.Du weist mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in den Hauptgewerken der TGA vor.Du zeichnest dich durch eine proaktive Arbeitsweise aus und...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH Vollzeit

    JobbeschreibungPerspektiven und Orientierung sind Ihnen wichtig. Sie möchten Unterstützung, um Ihre Ziele zu erreichen und die passenden Signale, um die Richtung zu wählen. Bei Luther können Sie Ihre Ambitionen und Potentiale einbringen und verwirklichen. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft - die unserer Mandanten und Ihre eigene. Bewerben Sie sich jetzt...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiterin Holzforschung Projekt MooPap

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Johann Heinrich von Thünen-Institut Vollzeit

    Das Institut für Holzforschung des Johann Heinrich von Thünen-Instituts, Bundesforschungsinstitut für Ländliche Räume, Wald und Fischerei, am Standort Hamburg-Bergedorf sucht zum befristet bis zum eine*n wissenschaftliche*n Mitarbeiter*in im Bereich Holzforschung (w/m/d) in Vollbeschäftigung (39 Std./Woche) für das Projekt "Vom Moor ins Papier –...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DaVita Deutschland AG Vollzeit

    Karriere bei DaVita: Mensch und Medizin im MittelpunktVerstärke unser aufgeschlossenes Team am StandortHamburgalsWissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Medizin- und GesellschaftsrechtDu möchtest Deine Persönlichkeit, Deine Kraft und Deine Zeit dort einbringen wo es sich zu investieren lohnt? Dann bist Du bei DaVita genau richtig.Du bist Jurastudent*in und...

  • Mitarbeiter Qualitätssicherung

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland BLOCK HOUSE Fleischerei Vollzeit

    Nachwuchsführungskräfte aufgepasstDie Block Gruppe besteht aus 18 Unternehmen der Branchen Systemgastronomie, Hotellerie und Lebensmittelproduktion. Die bekanntesten Marken sind BLOCK HOUSE als Restaurant- und Lebensmittelmarke, das 5-Sterne-Hotel Grand Elysée Hamburg, die Premium Burger Marke Jim Block und das BLOCKBRÄU am Hamburger Hafen.Um unseren...

  • Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland kdw HR & Co. KG Vollzeit

    Zweck und Ziel der Stelle Für unseren Kunden suchen wir einen Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d) zur Verstärkung seiner Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms (FDF)Ihre Aufgaben:Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von...