Commissioning Manager

Project Commissioning & Qualification Lead (m/f/d)

Über EFOR:

EFOR ist ein international agierendes Beratungs- und Ingenieurunternehmen, das innovative Projekte in den Bereichen Gesundheit, Life Sciences und Industrie begleitet. Bei uns erwartet Sie ein kollegiales Umfeld, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, an richtungsweisenden Projekten mitzuwirken.

Ihre Aufgaben:

• Leitung und Koordination von Commissioning & Qualification (C&Q) Prozessen bei Produktions-, Labor-, Utility- und technischen Anlagen im Rahmen eines umfangreichen CAPEX-Projekts im MedTech-Umfeld
• Vertretung von EFOR und Kundeninteressen in allen Projektphasen
• Sicherstellung der Dokumentation und Einhaltung von Qualitäts- und Industriestandards (GMP, GxP, ISO)
• Führung und Unterstützung von multidisziplinären Projektteams
• Steuerung der Umsetzung, Berichterstattung und Projektabschluss
• Gewährleistung sicherer Arbeitsbedingungen bei Inbetriebnahmen
• Proaktive Zusammenarbeit mit sämtlichen Projektbeteiligten
• Troubleshooting, Lösungsfindung und Eskalation bei technischen Herausforderungen

Projektbereiche umfassen unter anderem:

• Herstellungsprozesse: Inokulum, Zellkultivierung, Zentrifugation, Ernte, Reinigung, Filtration, Puffervorbereitung und -halt, Medienvorbereitung, CIP, Verwiegung, Vorbereitung und Waschen, finale Filtration und Abfüllung
• Versorgungssysteme: Weichwasser, Reinstwasser, Wasser für Injektionen, Rein-/Sattdampf, Druckluft, Prozessgase (Sauerstoff, Stickstoff), CIP Skids, Kühlwasser/Glykol
• Labore: Bioassay-Labor, Chemielabor
• Lagerbereiche: Rohstofflager, Kühlräume (-30°C), Zellbank-Tiefkühler, Fertigwarenlager
• Technische Systeme: Dampferzeugung/-kondensat, Trinkwasser, elektrische Energie, Lüftungsanlagen (Air Handling Units, AHUs)

Ihr Profil:

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Commissioning & Qualification, idealerweise in der MedTech-, Medizinprodukte-, Biotechnologie- oder verwandten Industrie
• Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von umfangreichen CAPEX-Projekten
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards (GMP, GxP, ISPE)
• Praxiserfahrung mit Produktions-, Utility-, Labor- und technischen Systemen
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Projektmanagement, Führung und Kommunikation
• Bereitschaft zur Arbeit in der Region Nordrhein-Westfalen.
• Analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösekompetenz
• Verfügbarkeit ab Januar 2026

Vertragsdetails:

Es wird ein befristeter oder unbefristeter Arbeitsvertrag als Consultant mit EFOR angeboten, abhängig von Ihrer Präferenz.

Das Arbeitsverhältnis unterliegt deutschem Arbeitsrecht.

Wir bieten:

• Attraktives Vergütungspaket
• Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Förderung einer wertschätzenden und inklusiven Unternehmenskultur
• Mitarbeit an zukunftsweisenden Projekten

Bewerbungsprozess:

Bewerbungen von Menschen jeden Geschlechts, Alters, Hintergrunds und jeder Lebensweise sind ausdrücklich willkommen.

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf, Ihre Gehaltsvorstellung (Tagessatz/Jahresgehalt), Ihre Verfügbarkeit und Ihren aktuellen Wohnort direkt per E-Mail an:

Defne Pehlivanoglu

defne.-

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und sichern Ihnen absolute Vertraulichkeit zu.