Freelance GMP Compliance

Vor 5 Tagen

Hannover, Niedersachsen, Deutschland Intega Solutions Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

Freelance GMP / FDA Compliance Expert (m/w/d)

Standort:
Nordhein-Westfalen Region

Start:
Ab sofort

Über das Projekt

Für ein international tätiges Unternehmen aus der pharmazeutischen Produktion suchen wir erfahrene
Freelancer mit Expertise in GMP- und FDA-Regulierungen
. Ziel ist die Unterstützung des Produktionsteams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der Optimierung von Qualitätsprozessen und der Vorbereitung auf Audits.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Implementierung und Überwachung von GMP- und FDA-Standards in der Produktion
  • Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Qualitätsdokumentationen und Validierungsunterlagen
  • Beratung zu Compliance-Fragen und regulatorischen Anforderungen
  • Begleitung interner und externer Audits (inkl. CAPA-Nachverfolgung)
  • Schulung und Sensibilisierung des Produktionsteams in Bezug auf GMP/FDA-Compliance
  • Schnittstellenkommunikation zwischen Qualitätssicherung, Produktion und Regulatory Affairs

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o. ä.)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit FDA-Audit-Erfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, 21 CFR Part 210/211 etc.)
  • Erfahrung im Umgang mit Dokumentationssystemen und Qualitätsmanagementprozessen
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten
  • Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)

  • Interim Head Of Production

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland cabb677d-515f-497c-8542-1ec0bf18b079 Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Interim Head of Production – Viral Vaccines (m/f/d)3–6 Month Freelance AssignmentA skilled freelance manager is sought to take on an interim leadership role overseeing viral vaccine production for a 3–6 month project. The assignment focuses on stabilising operations, ensuring GMP-compliant production, and supporting ongoing optimisation within a highly...

  • Managing Director of Operations

    Vor 6 Tagen

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Allerton Bishop Search Vollzeit 120.000 € - 240.000 € pro Jahr

    Allerton Bishop is partnering with a leading biopharmaceutical manufacturing company to appoint aManaging Director – Operationsfor a flagship site inLower Saxony, Germany.This is a pivotal executive leadership role, responsible for site-wide operations, strategic execution, commercial delivery, and organisational performance at a facility central to the...

  • Quality Control Scientist

    Vor 4 Tagen

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Glycothera Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Location GlycoThera Pharmaceutical Services has been successfully providing analytical services for more than 20 years. Our clients are leading pharmaceutical companies specializing in biologics and biosimilars. Our comprehensive analytical service covers all phases of the product life cycle, from laboratory-scale development to market approval and batch...

  • Head of Manufacturing

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Allerton Bishop Search Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Allerton Bishop is partnering with a leading pharmaceutical manufacturer in Lower Saxony region of Germany to appoint aHead of Manufacturing. This is a key leadership role within a GMP-regulated production facility, responsible for driving operational excellence acrosssolid and liquid dosage form manufacturing, leading a high-performing team, and ensuring...

  • Team Lead Quality

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Process Improvements & Compliance Service Bioprocess Solutions innerhalb der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir einen erfahrenen Team Lead (x|w|m) mit dem Schwerpunkt Quality und Compliance am Standort Göttingen. Sie haben die Möglichkeit regelmäßig remote zu arbeiten. Zu den Aufgaben dieser spannenden Position gehört die...

  • Technical Writer

    Vor 6 Tagen

    Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Selbstständige Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Rahmen allgemeiner Compliance Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen - Durchführung von Ursachenanalysen mit der Anwendung komplexer Problemlösungstechniken, sowie Bewertung der Auswirkung auf die Produktqualität und Dokumentation im...

  • Administrator (M/w/d) Edms

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Kunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus dem Großraum Hanover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Administrator (m/w/d) EDMS Aufgaben - Erstellung von EDMS-Trainingsmaterialien, einschließlich E-Learnings, Classroom-Trainings und Videos. - Durchführung von Schulungen für Benutzer des EDMS. - Funktionale...

  • Research Scientist

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland Evotec Vollzeit

    At Evotec’s site in Goettingen, Germany, the Cell Therapy department is seeking a highly motivated and dedicated Research Scientist (f/m/d) Cell Therapy/Drug Development Biologics Full-time and permanent Your key responsibilities: - Responsibility for regulatory compliance with ICH and EU-GMP, cGMP and GMP for ATMP as required - Establishment of...

  • Sachbearbeiter (M/w/d) in Der Qualitätssicherung

    vor 1 Woche

    Hannover, Deutschland NextPharma GmbH Vollzeit

    Sachbearbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung **Standort**:Goettingen, NI, DE, 37081**Berufsfunktion**:Qualitätssicherung**Startdatum**:ab sofort**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health...