Manager Quality Control

Vor 6 Tagen


Zeppelinstraße Cuxhaven Deutschland Vibalogics Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld

  • Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharmazeutika, Diluent sowie anderen analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung interner Anforderungen und gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV, Tierseuchengesetz, EG-GMP-Leitfaden, European Pharmacopeia, ICH, etc.)
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen / Audits
  • Zusammenarbeit mit externen Laboren
  • Crossfunktionale interne Zusammenarbeit
  • Erstellen von Prüfanweisungen (Testing Instruction) und anderen Verfahren der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber
  • Organisation der Freigabeprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte
  • Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) für das Fertigprodukt
  • Einleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren und CC-Verfahren sowie Prüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Prüfen von Stabilitätsplänen / -berichten, Methodenvalidierungsplänen / -berichten, Qualifizierungsplänen / -berichten

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-Umfeld
  • Belastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA)
  • Hands-on-Mentalität, hohe Eigeninitiative
  • Eine gut strukturierte, effiziente Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
  • Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
  • Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Ein attraktives Vergütungspaket
  • Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
  • Ein Standort mit maritimem Flair 
  • Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.

Kontakt

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  • Deutschland RHEACELL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien. Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- /...


  • Augsburg, Bundesrepublik Deutschland Dr Reddy's Laboratories Limited Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Unternehmensbeschreibung Good Health Can't Wait. Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika...


  • Cuxhaven, Deutschland Vibalogics GmbH Vollzeit

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  • Deutschland, remote bei The Quality Group Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Start: ab sofort | Level: Intermediate | Standort: DE, remote | Arbeitszeit: Vollzeit (40h/Woche) | Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch min. C1Dein Start im Commercial Team bei ESN & More  Als Commercial Finance Manager (gn) gestaltest du aktiv unsere Preis- und Investitionsstrategie und unterstützt dabei sowohl Verhandlungen mit Handelspartnern als...


  • Waldershof, Deutschland Cube Bikes Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    CUBE Bikes is a market leader in Germany in the middle and premium e-bike, mountain bike and road bike segments. The brand is available through specialist retailers in over 60 countries worldwide. Our international growth enables us to continually build on our market position. We stand for innovative technology, the highest quality, teamwork and a...

  • Product Line Manager

    Vor 6 Tagen


    Deutschland, remote The Quality Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Start: Immediately | Level: Intermediate | Location: Germany, remote | Working hours: Fulltime (40h/week)Own and shape a key part of one of the most exciting brands in performance nutrition. We're looking for a product marketing expert to take end-to-end ownership of a dedicated category within the ESN portfolio—starting asap, remote-first with monthly...