Senior Quality Control Manager in der GMP-Analytik*
vor 3 Wochen
Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien. Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden. Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als: Senior Quality Control Manager in der GMP-Analytik* Sicherstellung der Validierung analytischer Prüfverfahren, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten Durchführung von Gerätequalifizierungen, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen sowie -berichten Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten. Fachliche Führung und Unterstützung von Junior QK-Managern und Labormitarbeitern Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biowissenschaften, idealerweise ergänzt durch eine Promotion Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma-Umfelds Fundierte Kenntnisse der für ATMPs relevanten EMA- und FDA-Richtlinien sowie sicherer Umgang mit Inspektionen und Audits Umfassende Erfahrung in der Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und der Erstellung von SOPs Sehr gute praktische Expertise in Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR sowie Routine in der Erstellung und kritischen Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Festanstellung in Vollzeit Attraktive Vergütung Flexibles Mobilitätsbudget , das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände Kostenfreie Parkplätze Kostenlose Getränke Betriebliche Altersvorsorge Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.
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Manager Quality Control
vor 1 Woche
Zeppelinstraße , Cuxhaven, Deutschland Vibalogics Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrRecipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und...
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Manager Quality Control
vor 10 Stunden
Zeppelinstraße , Cuxhaven, Deutschland Vibalogics Vollzeit 45.300 € - 81.000 € pro JahrRecipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und...
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Quality Control Officer
Vor 6 Tagen
Augsburg, Bundesrepublik Deutschland Dr Reddy's Laboratories Limited Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Good Health Can't Wait. Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika...
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Senior Sap Project Manager
vor 2 Wochen
Deutschland CyberX Info System VollzeitThe team is driving a global ECC to S/4HANA journey (currently 1909), combining both brownfield and greenfield elements: there is an existing ECC landscape, but the mandate is to move to newer S/4 versions while defining global common processes and templates. This requires someone who is hands‑on with delivery, very strong technically, and comfortable...
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Manufacturing Lead, EU GMP Operations
vor 3 Wochen
Deutschland BioTalent VollzeitManufacturing Lead, EU GMP Operations PLEASE NOTE: Applicants must be fluent in both German and English and currently based in Germany . You must also have hands-on experience with commercial medicinal products and/or IMPs across solid, liquid, and ideally sterile manufacturing, along with a solid understanding of EU importation and QP release standards....
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Senior Food Regulatory Manager
vor 20 Stunden
Deutschland, remote bei The Quality Group Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrDein Start im Product Development Team bei ESN & More Als Senior Food Regulatory Manager (gn) in unserem Food Regulatory Team bist du für die Produktprüfung verantwortlich und untersuchst Lebensmitteltexte auf ihre Zulässigkeit. Du bringst Erfahrung in Bereich Regulatory Affairs mit, hast Interesse an Lebensmitteltexten und hast Lust die Marken ESN...
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Head of Quality
Vor 4 Tagen
Deutschland Meet Life Sciences VollzeitOverview We are seeking an experienced Head of Quality Assurance to lead all GxP-related quality activities across clinical development programs, with a primary focus on GMP , GCP , and Clinical Safety . This role combines strategic leadership with hands-on oversight, ensuring product quality, patient safety, and regulatory compliance across both internal...
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Site Head
vor 1 Woche
Deutschland Discover International VollzeitA rapidly growing Biopharma CDMO is seeking an experienced Site Head to lead end-to-end operations at two of its key manufacturing sites in Germany (One Munich, One Frankfurt). The facility specialises in GMP-compliant biologics manufacturing (upstream, downstream, and sterile fill-finish) and is entering a phase of significant investment and expansion. This...
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Managing Director of Operations
vor 1 Woche
Deutschland Allerton Bishop Search VollzeitAllerton Bishop is partnering with a leading biopharmaceutical manufacturing company to appoint a Managing Director – Operations for a flagship site in Lower Saxony, Germany. This is a pivotal executive leadership role, responsible for site-wide operations, strategic execution, commercial delivery, and organisational performance at a facility central to...
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Technical Operator Quality Control
vor 12 Stunden
Zeppelinstraße , Cuxhaven, Deutschland Vibalogics Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro JahrRecipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und...
