Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Rheinfelden, Baden-Württemberg - Workwise

  • Team Lead QA Compliance

    vor 1 Woche

    Rheinfelden, Deutschland Tillotts Pharma Vollzeit

    To be located at our HQ in Rheinfelden, we are looking for a **Rheinfelden**: **Chemistry / Pharma / Biotechnology**: **100%**: **Team Lead QA Compliance **100%**: **Your key responsibilities**: - Lead and mentor the QA Compliance team - Ensure readiness for regulatory inspections and customer audits, coordination and preparation of HA inspections - Plan...

  • Supplier Quality Engineer

    Vor 2 Tagen

    Rheinfelden, Deutschland Atlas Copco Vollzeit

    .fit_to_content{width:%;height:auto}CVS engineering GmbH manufactures compressors and vacuum pumps specifically designed for mobile applications (primarily in trucks, railways, and buses).Our in-house production, equipped with an innovative machine park, 3D measurement technology, and highly automated machining centers, provides us with significant...

Regulatory Affairs Manager

vor 5 Stunden

Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

Über OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.

Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.

Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.

Was bieten wir Ihnen?

  • Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
  • Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
  • Hohe Innovationsfreudigkeit
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr

Was erwartet Sie?

  • Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um
  • Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
  • Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen
  • Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese
  • Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen
  • Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher

Was sollten Sie mitbringen?

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
  • Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)
  • Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
  • Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv

Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Produktzulassung / Compliance / Strategie (m/w/d) klingt vielversprechend?

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