Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte

Vor 6 Tagen


Munich, Bayern, Deutschland Csi Spa Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

CSI ist ein europäisches Referenzzentrum für die Überprüfung und Zertifizierung der Konformität von Materialien, Produkten, Systemen und Unternehmen. CSI ist eine hochmoderne Einrichtung mit Prüflaboren, Analysezentren und Prüfstrecken, die mit modernsten Geräten und Einrichtungen für Diagnose, Analyse und Datenverarbeitung ausgestattet sind. Seit über 25 Jahren gilt CSI als Kompetenzzentrum, insbesondere für Unternehmen der Lebensmittel-, Verpackungs-, Werkstoff-, Bau- und Automobilbranche. Unser Engagement zielt darauf ab, Unternehmen zu stärken Qualität und den Markt zu schützen, indem hohe Standards und die Einhaltung europäischer Vorschriften sichergestellt werden.

Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte:

IMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards.

Vor-Ort-Audits: Durchführung von Audits für CE-Kennzeichnung (MDD- Medical Devices Directive und MDR- Medical Devices Regulation), ISO-Zertifizierungssysteme und MDSAP (Medical Devices Single Audit Program).

Audit-Berichterstattung: Erstellung detaillierter, präziser und fachlich fundierter Audit-Berichte und Auswertung der durchgeführten Prüfungen.

Reisetätigkeit: Bereitschaft zur internationalen Reisetätigkeit zur Durchführung von Audits und Bewertungen vor Ort.

Kenntnisse und Fähigkeiten:

Regulatorische Expertise: Fundierte Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), MDSAP und der ISO 13485.

Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (mindestens B2).

Technische Kompetenz: Sicherer Umgang mit Windows-Anwendungen, einschließlich der Office-Programme (Excel, Word, PowerPoint) und audit-spezifischer Software/Tools.

Technische Berichterstattung: Starke Fähigkeit, klare, präzise und technisch exakte Audit-Berichte zu erstellen.

Fähigkeiten und Einstellungen:

Proaktiv und gut organisiert: Selbstständig, mit einer hohen organisatorischen Kompetenz.

Teamorientiert: Ausgeprägte Teamfähigkeit und eine kollaborative Arbeitsweise.

Kundenorientierung: Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und ein starkes Augenmerk auf die Zufriedenheit der Kunden.

Flexibilität: Anpassungsfähig in einem schnelllebigen und dynamischen regulatorischen Umfeld.

Belastbarkeit: Fähigkeit, auch unter Druck effektiv zu arbeiten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen.

Ausbildung und berufliche Anforderungen:Berufserfahrung:

Relevante Erfahrung in der Zertifizierungsbewertung bei einer Benannten Stelle im Bereich aktive und nicht-aktive Medizinprodukte.

Tiefgehendes Verständnis der regulatorischen Prozesse für die Zulassung von Medizinprodukten.

Ausbildung:

Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem anderen technischen Fachgebiet (idealerweise in Biomedizinischer Technik, Maschinenbau oder ähnlichem).

Standort: München

IMQ CSI Deutschland GmbH bietet einen unbefristeten Vertrag an.

Die Einstufung und Vergütung erfolgt im Vorstellungsgespräch auf Basis der erworbenen Erfahrung.

Das Stellenangebot richtet sich an beide Geschlechter.



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    Munich, Bayern, Deutschland ocell Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Deine AufgabenWir suchen eine erfahrene Person für die Rolle als Product Lead, die die Strategie, Weiterentwicklung und das Wachstum vonDynamic Forest, dem zentralen Produkt bei ocell, verantwortet.Du arbeitest als Teil des Produkt Trio's eng mit dem Design Lead und dem Engineering Lead zusammen. Gemeinsam treibt ihr die Entwicklung, Umsetzung und...

  • Lead Product Designer

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    Munich, Bayern, Deutschland reev Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your MissionAre you ready to help us electrify the mobility sector? Apply now and become part of our team as Lead Product Designer (all genders).Our platform connects intelligent charging infrastructure with green energy. Our goal is to make 100% renewable electricity available at every semi-public parking space. With more than 7,000 B2B customers, we...


  • Munich, Bayern, Deutschland Vision Markets - Your global growth in Machine Vision Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Our client is a global leader in the industrial vision technology and is well known for its high-performance camera systems. Founded in Germany more than 25 years ago this medium-sized company supplies camera technology and image capture solutions for industrial inspection, medical and scientific imaging, traffic monitoring, and many more application areas...

  • Lead Product Designer

    vor 1 Woche


    Munich, Bayern, Deutschland reev Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your MissionAre you ready to help us electrify the mobility sector?Apply now and become part of our team asLeadProduct Designer(all genders).Our platform connects intelligent charging infrastructure with green energy. Our goal is to make 100% renewable electricity available at every semi-public parking space.With more than 7,000 B2B customers, we are the...

  • Lead Product Designer

    Vor 4 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland Future Energy Ventures Vollzeit

    We are looking for a Lead Product Designer (all genders) for our portfolio company reev.At reev, our goal is to bring eMobility to everyone. We're doing this through sustainable, innovative technology, ensuring driver satisfaction, providing reliable service, and expanding in Europe. With 6,000+ B2B clients, we achieved 662.7M electric driven kms, 79.5M kg...


  • Munich, Bayern, Deutschland Apple Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Do you have a passion for invention and self-challenge? Do you thrive on pushing the limits of what's considered feasible? People here at Apple don't just create products - they create the kind of wonder that's revolutionised entire industries. It's the diversity of those people and their ideas that inspires the innovation that runs through everything we do...

  • Software Team Lead

    Vor 7 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland DeepRec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Software team lead required to join a growing Quantum Technology company and drive the vision and roadmap of a quantum sensing software platform, lead a cross-functional engineering team, and deliver high-quality, scalable solutions. The role involves translating customer needs into clear product requirements, coordinating with other product stakeholders,...


  • Munich, Bayern, Deutschland Scalable Global Solutions JSC Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

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    Munich, Bayern, Deutschland Canonical - Jobs Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is very widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers,...