Frankfurt + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Für die Arzneimittelzulassung eines international tätigen biopharmazeutischen Unternehmens sucht TRIGA Verstärkung.
Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biopharmazeutischer Humanarzneimittel mit Fokus auf Biosimilars.
Der Arbeitgeber ist global organisiert und in zahlreichen internationalen Märkten aktiv. In Europa werden Produkte überwiegend über zentrale Zulassungsverfahren betreut.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: Frankfurt
Homeoffice: 40%
- Umsetzung globaler regulatorischer Vorgaben auf nationaler Ebene in enger Abstimmung mit internationalen RA-Teams
- Erstellung, Prüfung und Pflege zulassungsrelevanter Dokumente
- Pflege von externen Portalen (z. B. Arzneimittellisten und Informationsservices)
- Begleitung von Artwork-Änderungen sowie Implementierung regulatorischer Updates über den gesamten Produktlebenszyklus
- Weiterbilden zu regulatorischen Entwicklungen und Kommunikation relevanter Informationen an interne Schnittstellen
- Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation im Rahmen des bestehenden DMS
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
- Idealerweise Erfahrung mit zentralen Zulassungsverfahren und internationalen Schnittstellen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse.
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen (z.B. Altersvorsorge)
- Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage Homeoffice p. Woche
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Jobticket, JobRad, uvm.
Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal VollzeitFür die Arzneimittelzulassung eines international tätigen biopharmazeutischen Unternehmens sucht TRIGA Verstärkung.Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biopharmazeutischer Humanarzneimittel mit Fokus auf Biosimilars.Der Arbeitgeber ist global organisiert und in zahlreichen internationalen Märkten aktiv....
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Regulatory Relations Manager
Vor 7 Tagen
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Analyst for Regulatory Affairs
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Analyst for Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Börse Group VollzeitYour area of work: You are passionate about financial markets and keen on driving the regulatory strategy of one of the globally leading financial market infrastructure providers? Group Regulatory Strategy (GRS) is responsible for monitoring and analyzing political and regulatory initiatives, for positioning Deutsche Börse Group (DBG) towards political and...
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vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Börse VollzeitBuild the future of financial markets. Build yours.Ready to make a real impact in the financial industry? At Deutsche Börse Group, we'll empower you to grow your career in a supportive and inclusive environment. With our unique business model, driven by 15,000 colleagues around the globe, we actively shape the future of financial markets. Join our One...
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Senior Governmental Affairs Advisor EMEA
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland UBS VollzeitJob Reference #324501BRJob TypeFull TimeYour roleAre you an experienced, confident relationship builder with excellent regulatory knowledge? We are looking for someone like this to:Lead our analysis on key European regulatory and political issues of relevance to UBS entities, in particular UBS Europe SEInteract externally and internally to identify upcoming...
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vor 1 Woche
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vor 1 Woche
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