Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika
Vor 6 Tagen
Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Als Compliance Manager übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der Qualitätssicherung. Sie betreuen unsere Produktgruppe der Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis hin zur Anwendung. Dabei bringen Sie Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihr Organisationstalent ein, um sowohl regulatorische Vorgaben als auch interne Standards zuverlässig umzusetzen.
- Sie begleiten unsere Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis zur Anwendung und achten darauf, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards entsprechen.
- Dabei prüfen und geben Sie qualitätsrelevante Dokumente fachlich und formal frei und sorgen für eine zuverlässige Chargendokumentation.
- Außerdem übernehmen Sie die Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs und behalten deren Umsetzung im Blick.
- Sie stehen als Ansprechpartner für Prozessverbesserungen zur Verfügung und bringen dabei gerne eigene Ideen ein.
- Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams bereichert Ihren Arbeitsalltag und bietet Raum für vielfältige Einblicke.
Qualifikationen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und bringen idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit.
- Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
- Der Umgang mit elektronischen Systemen (z. B. MS Office, SAP, Master Control, SharePoint) fällt Ihnen leicht.
- Sie überzeugen durch diplomatisches Geschick, Durchsetzungsstärke sowie eine eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Zusätzliche Informationen
Weitere Informationen
- Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.
Was wir bieten
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
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Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitCompliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d) Quality Assurance - Bergisch GladbachUnternehmensbeschreibungSeit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere...
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QA Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibungSeit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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QA Compliance Manager
vor 8 Stunden
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitQA Compliance Manager - Cell Factory (m|w|d)Quality Assurance - Bergisch GladbachUnternehmensbeschreibungSeit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns...
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QA Compliance Manager
Vor 7 Tagen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitStellenbeschreibungAls Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch...
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QA Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Global Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitJob DescriptionAs part of our supply chain team, you'll optimize global processes in Order Fulfillment, Trade Compliance and Transport Management.Your Role – International, Strategic, Forward-Thinking:You will take on global responsibility for the design, implementation, optimization of processes and service levels in the areas of Order Fulfillment,...
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Global Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitCompany DescriptionFor more than years, we have been developing innovative medical devices to empower biomedical research and advance medical treatments. This is how we are pushing the boundaries of cell and gene therapy and personalized medicine. To realize our vision we combine sophisticated research with advanced engineering solutions in agile...
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Global Manager
Vor 5 Tagen
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description For more than 35 years, we have been developing innovative medical devices to empower biomedical research and advance medical treatments. This is how we are pushing the boundaries of cell and gene therapy and personalized medicine. To realize our vision we combine sophisticated research with advanced engineering solutions in agile...
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Senior Clinical Data Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company committed to advancing personalized cell and gene therapies. We are pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases, and reshaping their accessibility for clinical professionals and patients worldwide with the aim to improve and extend patients' lives. We are...
