QA Compliance Manager
Vor 7 Tagen
StellenbeschreibungAls Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. Sie unterstützen das Kommerzialisierungsprogramm aus Sicht der Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit den operativen Abteilungen. So stellen Sie die Inspection readiness der Cell Factory sicher und treiben die Entscheidungsfindungen aus Sicht der Qualitätssicherung voran.In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking.Sie engagieren sich aktiv im Risikomanagement und bereiten die Organisation gezielt auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Kunden vor.Bei internen und externen Audits übernehmen Sie eine zentrale Rolle, koordinieren Maßnahmen zur Behebung von Abweichungen und stellen deren nachhaltige Umsetzung sicher.Ihre QA-Expertise bringen Sie in die Validierung und Qualifizierung von Methoden, Anlagen und Infrastruktur ein – inklusive der Erstellung strukturierter Übersichten wie dem Validierungs-Masterplan (VMP).Darüber hinaus prüfen und genehmigen Sie qualitätsrelevante Dokumente, bearbeiten Abweichungen und CAPAs, steuern das Change Management und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.QualifikationenSie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion.Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfahren.Sie sind vertraut mit der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch nationale und internationale Gesundheitsbehörden wie der EU oder der FDA.Mit Ihrer strukturierten und analytischen Arbeitsweise, Ihrer Entscheidungsstärke, sowie Ihrem sicheren Umgang mit MS Office und idealerweise SAP-Systemen können Sie überzeugen. Mit fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift fällt Ihnen die Kommunikation auf jeder Ebene leicht.Zusätzliche InformationenWas wir bieten:Arbeiten mit freier und selbstbestimmter ZeiteinteilungEin interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-KulturFreiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, vermögenswirksame Leistungen, Kantine u.v.m.Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre BewerbungWenn Sie in einem offenen und motivierten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.Wenn Sie mehr zum Thema Arbeiten bei Miltenyi erfahren möchten, klicken Sie hier
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QA Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibungSeit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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QA Compliance Manager
vor 9 Stunden
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitQA Compliance Manager - Cell Factory (m|w|d)Quality Assurance - Bergisch GladbachUnternehmensbeschreibungSeit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns...
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QA Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitCompliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d) Quality Assurance - Bergisch GladbachUnternehmensbeschreibungSeit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere...
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Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Global Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitJob DescriptionAs part of our supply chain team, you'll optimize global processes in Order Fulfillment, Trade Compliance and Transport Management.Your Role – International, Strategic, Forward-Thinking:You will take on global responsibility for the design, implementation, optimization of processes and service levels in the areas of Order Fulfillment,...
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Global Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitCompany DescriptionFor more than years, we have been developing innovative medical devices to empower biomedical research and advance medical treatments. This is how we are pushing the boundaries of cell and gene therapy and personalized medicine. To realize our vision we combine sophisticated research with advanced engineering solutions in agile...
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Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 85.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibungSeit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem...
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Global Manager
Vor 5 Tagen
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description For more than 35 years, we have been developing innovative medical devices to empower biomedical research and advance medical treatments. This is how we are pushing the boundaries of cell and gene therapy and personalized medicine. To realize our vision we combine sophisticated research with advanced engineering solutions in agile...
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Senior Clinical Data Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company committed to advancing personalized cell and gene therapies. We are pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases, and reshaping their accessibility for clinical professionals and patients worldwide with the aim to improve and extend patients' lives. We are...
