Leiter / Mitarbeiter Qualitätssicherung (M/w/d)

Vor 3 Tagen


Marburg an der Lahn, Deutschland Karma Pharmatech GmbH Vollzeit

**Leiter / Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:
Als Leiter bzw. Mitarbeiter unserer Qualitätssicherung übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens. Ihr Tätigkeitsfeld ist vielfältig und umfasst unter anderem:

- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie **Site Master File (SMF)**, **SOPs**, **Pläne** etc.
- **Regelmäßige Überprüfung** und Anpassung von QM-Dokumenten an den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik
- **Genehmigung** von Qualitätsdokumenten und Sicherstellung ihrer Einhaltung
- **Planung, Durchführung und Nachverfolgung** von **Selbstinspektionen**:

- **Überwachung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAVs)** mit unseren Partnern
- Sicherstellung der **Schulung aller Mitarbeitenden**, Pflege von Schulungsplänen und Schulungsnachweisen
- Ansprechpartner für **behördliche Anfragen** im Rahmen der Mitwirkungspflicht im Bereich QS
- Unterstützung bei **Validierungsprojekten** (Planung und Durchführung)
- Verantwortlich für das **GMP-gerechte Änderungsmanagement (Change Control)**:

- **Erfassung und Verfolgung** von **CAPA-Maßnahmen**:

- Pflege und Weiterentwicklung des **Qualitäts-Risikomanagements**:

- **Leitung und Moderation** des **Qualitätssicherungskreises**:

- **Organisation und Durchführung** des **jährlichen Managementreviews**

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorgaben, idealerweise mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil

**Wir bieten**:

- Eine verantwortungsvolle Position mit **Gestaltungsspielraum**:

- Ein motiviertes Team in einem **familiengeführten Unternehmen** mit flachen Hierarchien
- Einen modernen Arbeitsplatz in Marburg mit **internationalem Arbeitsumfeld**:

- **Flexible Arbeitszeiten**, **Weiterbildungsmöglichkeiten** und eine faire Vergütung
- Die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln weltweit beizutragen

**Interessiert?**

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Gehalt: ab 45.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

- Flexible Arbeitszeiten

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 35041 Marburg an der Lahn


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