Qualified Person Als Quality Operations Group Lead

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Unterschleißheim nahe München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet eine/n Qualified Person als Quality Operations Group Lead (m/w/d).

**Ihre Aufgaben**:
Operative, disziplinarische und fachliche Leitung einer Gruppe Quality Operations für einen der drei Wertströme mit derzeit jeweils 3-7 Mitarbeitenden inkl. Coaching & Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
Selbstständiges Betreiben der Prozesse in den Qualitätssystemen sowie Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements innerhalb des verantwortlichen Wertstroms, u.a. Deviation Management, Complaint Handling und Change Control
Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk
Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen des verantwortlichen Wertstroms
Sicherstellung von „QA on the shop floor“ im verantwortlichen Wertstrom
Anleitung und Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der relevanten Abteilungen in GMP Fragestellungen im Verantwortungsbereich des entsprechenden Wertstroms
Wahrnehmung der Aufgaben als „Sachkundige Person“ zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
Unterstützung bei der Durchführung von Aseptischen Validierungen und Schulungen

**Ihr Profil**:
Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
Qualifikation als Sachkundige Person gemäß -19 AMG
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung
Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Über uns

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unsere idealen Mitarbeitenden...

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kolleg: innen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Work Week

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
No

**Requisition ID**: R187132