Qualified Person

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Unterschleißheim nahe München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet für zwei Jahre eine/n **Qualified Person als Quality Operations Group Lead (m/w/d).**

**Ihre Aufgaben**:

- Wahrnehmung der Aufgaben als „Sachkundige Person“ zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben
- Operative, disziplinarische und fachliche Leitung der Freigabegruppe mit derzeit jeweils 3-7 Mitarbeitenden inkl. Coaching & Weiterentwicklung
- Selbstständiges Betreiben der Prozesse in den Qualitätssystemen sowie Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements innerhalb des verantwortlichen Wertstroms, u.a. Deviation Management, Complaint Handling und Change Control
- Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs, sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen
- Unterstützende Sicherstellung von „_QA on the shop floor_“
- Anleitung und Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der relevanten Abteilungen in GMP Fragestellungen im Verantwortungsbereich
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits, sowie bei der Durchführung von Aseptischen Validierungen und Schulungen

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
- Qualifikation als Sachkundige Person basierend auf basierend auf 14, 15 und 19 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung in der Tiergesundheit
- Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Temporary (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R285444