Mitarbeiter Global Quality Starting Material

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.- Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
**Mitarbeiter Global Quality Starting Material Compliance (w/m/d)**
- Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet**Was Dich erwartet**
- Du übernimmst die Prüfung von Wirk
- und Hilfsstoffen auf die erforderliche pharmazeutisch-technologische Qualität anhand der Ausgangsstoffdokumentation
- Dein Hauptaugenmerk liegt insbesondere auf der Prüfung der Unbedenklichkeit und ordnungsgemäßen Qualität sowie des Einflusses auf die Herstellung und Qualität des Arzneimittels neuer Hersteller
- Du überwachst bekannte Hersteller hinsichtlich der Re-Qualifizierung bei z.B. Änderungen der Synthese, des Verunreinigungsprofils, der Prüfverfahren, des Validierungsstatus und der Stabilität
- Du legst Prüfspezifikation, Beauftragung und Ergebnisbewertung von Prüfmusteranalysen von Ausgangsstoffen fest
- Du koordinierst Aktivitäten im Umfeld der pharmazeutisch-technologischen Qualifizierung von Ausgangsstoffen
- Du stellst die Übereinstimmung der Wirkstoffspezifikation mit dem Zulassungsdossier sicher
- Du überprüfst Drug Master Files (DMF) und Certificates of Suitability (CEP) und führst Risikobewertungen zu Änderungen und deren Auswirkungen im CEP oder DMF durch
- Du prüfst die Berichte zur Eignungsprüfung, Spezifikationen und Prüfverfahren der mikrobiologischen Prüfungen von Ausgangsstoffen
- Du arbeitest an der Erstellung von Risikobewertungen von Ergebnissen der mikrobiologischen Prüfung mit

**Wen wir suchen**
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, insbesondere der Chemie, Pharmazie oder des Ingenieurswesens
- Du bringst sehr gute Kenntnisse der Chemie, insbesondere Erfahrung im Bereich der chemischen Synthese/Analytik mit
- Du besitzt idealerweise einen technologischen Hintergrund
- Du bist teamorientiert, verantwortungsbewusst, belastbar und kommunikativ
- Du verfügst über sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse
- Du bringst gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket) mit
- Die Stelle ist erstmal auf 6 Monate befristet

**Was wir bieten**
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Individuelle Fort
- und Weiterbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Job-Bike
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Bezahlung gemäß Tarifvertrag der Chemischen Industrie
- Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
- Und Vieles mehr- Du möchtest mehr über unsere STADA Werte wissen? Finde es in nur 2 Minuten mit unserem Werte Spiel heraus.- STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.