Head of Quality Operations

vor 1 Woche


Garching bei München, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

**Über ITM**:
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen

**Head of Quality Operations (M/F/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Leitung und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Quality Operations
- Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung qualitätskritischer Prozesse (z. B. Deviation Management, Change Control, CAPA)
- Verantwortung für die Qualitätssicherungs-Oversight der Produktion und Qualitätskontrolle
- Zeitgerechte Bearbeitung aller QA-relevanten Tasks zur Unterstützung eines reibungslosen Produktionsablaufs
- Steuerung und Begleitung interner sowie externer Audits und Behördeninspektionen (z. B. FDA, EU-GMP)
- Enge Zusammenarbeit mit operativen Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle
- Verantwortung für die Umsetzung internationaler GxP-Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH)
- Leitung und Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten (KVP, Digitalisierung, Qualitätssysteme)
- Förderung und Etablierung einer nachhaltigen Qualitäts
- und Fehlerkultur

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualität oder Herstellung
- Fundierte Kenntnisse qualitätskritischer Prozesse (Deviation, Change Control, CAPA)
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, AMWHV)
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits
- Hohe Kommunikations
- und Steuerungskompetenz im interdisziplinären Kontext
- Projekterfahrung, idealerweise im Bereich kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
- Verhandlungssichere Deutsch
- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Interesse oder Erfahrung im Bereich Radiopharmazie von Vorteil

**Darauf können Sie sich freuen**:

- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
- Attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns Wir bieten Ihnen zusätzlich
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch
- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx
- oder pdf-Format einreichen.

**Kontakt**:
Samy Weise

ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland

**Hinweis für Personaldienstleister**

Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank

**Mehr über ITM**:
Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie


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