Leiter Fertigwarenkontrolle/qualified Person

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.- Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
**Leiter Fertigwarenkontrolle/Qualified Person (w/m/d)**
- Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet**Was Dich erwartet**
- Du nimmst die Aufgaben als Qualified Person nach - 14 AMG für die von externen Lohnherstellern hergestellten und/oder verpackten Produkte wahr
- Du nimmst die Aufgaben des Qualitätsbeauftragten für die von externen Lohnherstellern hergestellten und/oder verpackten Produkte wahr
- Du stellst sicher, dass jede Charge von Arzneimitteln, die von externen Lohnherstellern hergestellt werden, gemäß den Vorschriften für den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde
- Du übernimmst die Genehmigung oder Ablehnung von Bulkware (z. B. Blister) und Fertigprodukten aus externer Herstellung. Unterzeichnung der relevanten Prüfprotokolle und Register gemäß AMG und AMWHV
- Du übernimmst die Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeanweisungen und Prüfanweisungen und Sicherstellung, dass diese befolgt werden
- Du stellst sicher, dass die QS-relevanten Teile der CCPs/MOCs (Change Control Applications) umgesetzt werden
- Du bist verantwortlich dafür, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
- Du stellst sicher, dass die erforderlichen Validierungen von Prüfverfahren durchgeführt werden (in Zusammenarbeit mit der QS-Abteilung und den Vertragsherstellern).
- Du überwachst die erforderlichen Aus
- und Weiterbildungen des im Testbereich tätigen Personals
- Du betreust die kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung des gesamten Bereichs unter den oben genannten Aspekten
- Du überwachst die Einhaltung der geltenden pharmazeutischen Gesetzgebung (z.B. AMG, cGMP, AMWHV, BtMG, etc.) in dem von Ihnen verantworteten Bereich (siehe 2)
- Du bearbeitest Abweichungen und Prüfberichte im Rahmen des Zuständigkeitsbereiches und OOS-Bearbeitung von spezifischen Fragestellungen im Rahmen des Zuständigkeitsbereiches
- Du übernimmst die Organisation der abteilungsinternen Dokumentation nach GMP-Richtlinien
- Du bist verantwortlich für die Organisation der Abteilung, Festlegung und Überprüfung der Durchführung des erforderlichen Prüfumfangs unter Berücksichtigung der gesetzlichen Rahmenbedingungen und GMP-Richtlinien sowie der Wirtschaftlichkeit und einer Optimierung der Prozesse

**Wen wir suchen**
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften
- Du besitzt die Sachkunde nach -15 AMG
- Du bringst gute Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen: cGMP, AMG, AMWHV mit
- Du verfügst über gute Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik
- Du besitzt sehr gute Englischkenntnisse sowie gute IT-Kenntnisse

**Was wir bieten**
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Individuelle Fort
- und Weiterbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Job-Bike
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Bezahlung gemäß Tarifvertrag der Chemischen Industrie
- Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
- Und Vieles mehr- Du möchtest mehr über unsere STADA Werte wissen? Finde es in nur 2 Minuten mit unserem Werte Spiel heraus.- STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.