Regulatory Affairs Specialist

vor 8 Stunden

Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf die Erforschung und Entwicklung von hochwertigen Biologika. Mit den biologischen Präparaten leistet die Firma einen wertvollen Beitrag zur weltweiten Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Therapie für Patienten.

Aufgaben
- Koordination mit Global Regulatory Affairs für die Umsetzung globaler Richtlinien auf nationaler Ebene
- Unterstützung des globalen Regulatory Affairs-Teams und Sicherstellung effizienter und konformer Geschäftsprozesse
- Aktualisierung aller regulatorisch relevanten Dokumente und Materialien auf nationaler Ebene
- Unterstützung bei der Zulassung von Produkten und Implementierung erforderlicher Prozesse auf nationaler Ebene
- Bereitstellung und Implementierung von regulatorischen Informationen und Aktualisierungen
- Schulung des Teams zu aktuellen EMA-Richtlinien und -vorschriften und Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Standards

Qualifikation
- Bachelor-Abschluss oder äquivalente Qualifikation, vorzugsweise in angewandten Naturwissenschaften
- Erfahrung in einem regulatorischen Umfeld der Human
- oder Tiergesundheitsindustrie
- Erfahrung im Umgang mit Informationssystemen und Datenbanken
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

**Benefits**:

- Die Möglichkeit, in einem international renommierten Unternehmen der Pharmaindustrie tätig zu sein
- Eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden und dynamischen Umfeld
- Fortlaufende Schulungs
- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verbesserung Ihrer Fähigkeiten und Kenntnisse
- Flexibles Arbeitszeitmodell und Optionen für Remote-Arbeit, um Ihre Work-Life-Balance zu unterstützen
- Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit regelmäßigen Team-Events und sozialen Aktivitäten, um den Zusammenhalt zu fördern
- Eine betriebliche Altersvorsorge zur langfristigen Absicherung Ihrer Zukunft

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und stehen Ihnen für weitere Informationen gerne zur Verfügung.

  • Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols Vollzeit

    Möchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu...

  • Regional Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d)View job here Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d)Full TimeAlfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandWith Professional Experience3/5/25 YOUR CONTRIBUTIONAs a Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d), you will provide regional regulatory support for the strategic development,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 12 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMCView job here Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMCFull TimeAlfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandWith Professional Experience3/6/25 YOUR CONTRIBUTIONAs a Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMC, you will apply your knowledge of global regulatory quality requirements...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Life Sciences Group Vollzeit

    LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Life Sciences Group Vollzeit

    LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur...

  • Emea Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a Vice...

  • Student Regulatory Affairs, Emea

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland INEOS Styrolution America LLC Vollzeit

    SUCCEED. IN OUR EXPERIENCED TEAM. - INEOS Styrolution ist der weltweit führende Anbieter von Styrolkunststoffen mit Schwerpunkt auf Styrolmonomer, Polystyrol, Standard ABS, und Spezialkunststoffen. Mit erstklassigen Produktionsstätten und mehr als 90 Jahren Erfahrung verhilft INEOS Styrolution seinen Kunden mit bestmöglichen innovativen und nachhaltigen...

  • Lead Agile Operations

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Veeva Systems Vollzeit

    Veeva is a mission-driven organization that aspires to help our customers in Life Sciences and Regulated industries bring their products to market, faster. We are shaped by our values: Do the Right Thing, Customer Success, Employee Success, and Speed. Our teams develop transformative cloud software, services, consulting, and data to make our customers more...

  • Referent Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...