Quality Assurance Specialist

Unternehmensbeschreibung Eurofins ist anders. Und wir denken, dass anders sein gut ist. Wir gehen neue Wege. Du hast eine Idee für eine Verbesserung? Wir hören zu Eurofins schafft ein zukunftsträchtiges Umfeld für Dich, in dem Du die Möglichkeit erhältst, eigene Entscheidungen zu treffen und Verantwortung zu übernehmen. Wir ermutigen Dich sowohl zu eigenständigem Denken, als auch den Status quo zu hinterfragen und arbeiten aktiv mit Dir an smarten Lösungen. Teamarbeit ist uns dabei sehr wichtig, denn wir wissen, dass wir zusammen erfolgreicher sind. Bei Eurofins wird Deine Motivation und Dein außerordentliches Engagement belohnt. Eurofins Genomics ist für seine innovativen und maßgeschneiderten Technologien in der Life-ScienceIndustrie und in akademischen Forschungseinrichtungen weltweit bekannt. Eine Karriere bei Eurofins Genomics bietet Dir die Möglichkeit, Deine Karrierepläne und -träume in die Realität umzusetzen. Wir bieten Dir außerdem die Möglichkeit, in der Welt der vier Basen einen echten Unterschied zu machen. Stellenbeschreibung - Als Teil unseres Quality Teams dreht sich für Dich alles um die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP. - Zu Deinen Aufgaben zählen die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen wie auch die Prüfung und Freigabe von nicht-klinischen (GLP) Studien für Kunden. - Wichtig ist außerdem eine Dokumentation der Inspektionsergebnisse und Qualitätssicherung im Rahmen nicht-klinischer Studien und Analysen für klinische Studien. - Die Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätsmanagementsystem unter GLP (OECD) und GCP/GCLP (ICH/EMA) sowie die Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen relevanten Vorgabedokumenten sind Teil deines Arbeitsalltags bei Eurofins. - Zudem machen Dir das Management von QM/QA Projekten, die Begleitung von Audits und Behördeninspektionen sowie auch die Durchführung prozessbasierter Audits Spaß. - Immer wieder wirst Du auch mit der Prüfung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen und zeitnahen Bearbeitung und des Abschlusses von Change Control-Verfahren und Deviation, CAPA, Validierungen und Gerätequalifizierungen betraut sein. - Die Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen, sowie die Durchführung und Bewertung von Risiko-Analysen und Bewertungen im Rahmen des Change-Managements bereiten Dir Freude. - Im Rahmen dieser Tätigkeit stellst du außerdem die Archivierung von Inspektionsunterlagen der Qualitätssicherung sicher. - Du arbeitest standortübergreifende innerhalb der Qualitätsorganisation der Eurofins Genomics Europe (ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189, ISO 17025, GCLP, GLP, GMP). Qualifikationen Wir freuen uns bereits jetzt sehr auf Deine Bewerbung, wenn du Lust auf die oben genannten Aufgaben hast und die folgenden Qualifikationen hierfür idealerweise erfüllen kannst: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung. - Erfahrung in der Arbeit unter GCP/GCLP und GLP sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen. - Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Rahmenbedingungen und Erstellen von SOPs, insbesondere GLP (OECD), GCP (ICH) und GCLP (EMA); zusätzliche Erfahrung mit ISO 17025, ISO 15189 und ISO 13485 von Vorteil. - Fundiertes Wissen im Bereich Qualitätsmanagement, Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter GCP/GCLP und GLP. - Fundiertes Fachwissen in der Durchführung und im Management von Qualitätssicherungsaufgaben für nicht-klinische und klinische Studien und Projekte - Fähigkeit zur selbständigen und eigenverantwortlichen Priorisierung und Bearbeitung auch von komplexen Aufgaben. - Fähigkeit und Interesse, in einer sich schnell weiterentwickelnden Umgebung Fortschritt und Verbesserung mit voranzutreiben. - Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Zusätzliche Informationen - Einen abwechslungsreichen Arbeitsalltag in einer dynamischen Unternehmensgruppe bei leistungsgerechter Vergütung. - Entspanne bei **30 Tagen Jahresurlaub **und diversen Sonderurlaubstagen. - Deine Vorsorge ist uns ein Anliegen, daher stehen verschiedene Modelle der **Altersvorsorge **zur Verfügung (z. B. Betriebliche Altersvorsorge). - Unter unserem **Gesundheitsmanagementprogramm **findest Du vielfältige Angebote, z.B. regelmäßige Augenuntersuchungen, Bildschirmarbeitsplatzbrillen oder die jährliche Grippeschutzimpfung durch unsere Betriebsmediziner. **Haben wir Dein Interesse geweckt? **Dann bewirb Dich unter Angabe Deines **Lebenslaufes** mit Deinem frühestmöglichen **Eintrittstermin **über die Schaltfläche "Jetzt bewerben". Eurofins ist ein inter