Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Frankfurt am Main - ROSA Experts AG & Co. KG

  • Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Leitung Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Real Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)Aktuell suche ich für unseren Kunden, einen Medizintechnikhersteller im Norden Hessens, nach einer erfahrenen Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Entwicklung und Umsetzung globaler ZulassungsstrategienSteuerung regulatorischer Prozesse über den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Regulatory Affairs Project Specialist

    vor 1 Woche

    Monheim am Rhein, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Ecolab Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Ecolab, Purolite Resins, the world leader in resin-based separation, purification and extraction technology, is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist.We manufacture products which help our customers around the globe, mainly in pharmaceutical and life science sectors, with technology which are critical to safe manufacture of their products. It's an...

  • Regulatory Affairs Project Specialist

    vor 1 Woche

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Ecolab Life Sciences Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Ecolab, Purolite Resins, the world leader in resin-based separation, purification and extraction technology, is seeking aSenior Regulatory Affairs Specialist.We manufacture products which help our customers around the globe, mainly in pharmaceutical and life science sectors, with technology which are critical to safe manufacture of their products. It's an...

  • VP Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Park Brown International Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro Jahr

    About the CompanyOur client is a pioneering digital assets bank, bridging the gap between traditional finance and blockchain innovation.As the bank expands its European footprint, we are seeking aVice President of Regulatory Affairsto lead the oversight and strategic direction of all regulatory, risk, and governance functions.Role OverviewTheVP Regulatory...

  • Emea Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a Vice President within our...

  • Manager, Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Manager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Frankfurt Rhine-Main Metropolitan Area, Deutschland Medella Life Vollzeit

    Role OverviewAs a Regulatory Affairs Manager, you will ensure that the company’s pharmaceutical products comply with all applicable European and German regulations. You will be responsible for preparing and submitting regulatory dossiers, maintaining product licenses, and supporting internal teams with regulatory guidance throughout the product lifecycle....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your assignments**: - Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap - Compile global registration file (STED) per product and customize/ supplement in preparation of local submission where necessary - Communicate / collaborate with relevant global interfaces - Support site registrations and...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland ROSA Experts AG & Co. KG Vollzeit

Wir suchen Sie als**:Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**

**Benefits**:

- **Individuelle Betreuung** durch einen festen Ansprechpartner
- **Passgenaue Vermittlung** - wir finden den Job, der zu Ihnen passt
- **Transparenz & Fairness** - Bezahlung nach Tarif und klare Verträge
- **Schneller Einstieg** - unkompliziert und ohne Umwege
- **Rundum-Bewerberservice** - wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess
- **Exklusive Jobchancen** - Zugang zu nicht öffentlich ausgeschriebenen Stellen
- **Zusätzliche Benefits** direkt vom Einsatzunternehmen

**Beschreibung**:

- Erarbeitung der weltweiten Zulassungsstrategie neuer Produkte (inklusive Indikationsänderungen/-erweiterungen sowie umfangreiche Änderungen) des Produktportfolios Kolloide unter Berücksichtigung des regulatorischen Umfeldes, Konkurrenzaktivitäten und Marktgegebenheiten
- Zeit
- und qualitätsgerechte Erstellung der Zulassungsdossiers für Kolloid-Produkte in Koordination mit den Fachabteilungen unter Verwendung der firmeneigenen Software-Tools
- Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications für klinische Studien bei den zuständigen Behörden in der EU sowie Support der lokalen Kollegen bei der Erstellung weltweit
- Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
- Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
- Durchführung und Koordination von Zulassungsverfahren weltweit
- Identifikation und Steuerung externer Dienstleister für Arzneimittelzulassung (CROs)
- Bearbeitung von Mängelbescheiden im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Aufrechterhaltung und Pflege bestehender Arzneimittelzulassungen (Verlängerungs
- und Änderungsverfahren)
- Korrespondenz mit Zulassungsbehörden

**Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes akademisches Studium im Bereich Pharmazie oder in einer relevanten Naturwissenschaft als **Pharmazeut (m/w/d)**, **Biologe (m/w/d)** oder **Chemiker (m/w/d)**:

- **Sehr gute Deutsch-** und **Englischkenntnisse**:

- Langjährige Erfahrung in der **Arzneimittelzulassung**im internationalen Umfeld
- Gute **MS Office-Kenntnisse**:

- **Persönliche Integrität** und **sicheres Auftreten** bei externen Gesprächspartnern
- Belastbarkeit, Organisationstalent sowie fristgerechtes und sorgfältiges Arbeiten auch unter Termindruck

Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt und starten Sie schon bald in Ihre neue berufliche Zukunft.