Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Frankfurt am Main - STERIS

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 8 Stunden

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols Vollzeit

    Möchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu...

  • Regional Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d)View job here Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d)Full TimeAlfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandWith Professional Experience3/5/25 YOUR CONTRIBUTIONAs a Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d), you will provide regional regulatory support for the strategic development,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 11 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMCView job here Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMCFull TimeAlfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandWith Professional Experience3/6/25 YOUR CONTRIBUTIONAs a Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMC, you will apply your knowledge of global regulatory quality requirements...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Life Sciences Group Vollzeit

    LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Life Sciences Group Vollzeit

    LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur...

  • Emea Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a Vice...

  • Student Regulatory Affairs, Emea

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland INEOS Styrolution America LLC Vollzeit

    SUCCEED. IN OUR EXPERIENCED TEAM. - INEOS Styrolution ist der weltweit führende Anbieter von Styrolkunststoffen mit Schwerpunkt auf Styrolmonomer, Polystyrol, Standard ABS, und Spezialkunststoffen. Mit erstklassigen Produktionsstätten und mehr als 90 Jahren Erfahrung verhilft INEOS Styrolution seinen Kunden mit bestmöglichen innovativen und nachhaltigen...

  • Lead Agile Operations

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Veeva Systems Vollzeit

    Veeva is a mission-driven organization that aspires to help our customers in Life Sciences and Regulated industries bring their products to market, faster. We are shaped by our values: Do the Right Thing, Customer Success, Employee Success, and Speed. Our teams develop transformative cloud software, services, consulting, and data to make our customers more...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland STERIS Vollzeit

**Über HuFriedyGroup**:
Die HuFriedyGroup ist mit insgesamt über 177 Jahren Erfahrung in der Dentalindustrie weltweit führend in den Bereichen Infektionsprävention, Instrumentenherstellung und Wiederaufbereitung von Instrumenten. Die HuFriedyGroup hilft Zahnärzten dabei, ‚Best in Practice‘ zu sein, indem sie einen geschlossenen ‚Circle of Protection‘ in der Praxis bereitstellt und erstklassige Produkte, Dienstleistungen, Weiterbildungen und Netzwerke bietet, die zu erstklassigen klinischen Leistungen und Ergebnissen führen und auch die Sicherheit für Behandler und Patienten gewährleistet. Die Produkte der HuFriedyGroup, mit Hauptsitz in Chicago, werden in mehr als 100 Ländern vertrieben. Das Unternehmen hat Niederlassungen in Deutschland, Italien, China, Singapur und Japan. Seit 2021 gehören wir zur STERIS Gruppe mit mehr als 16.000 Mitarbeitern weltweit. Zusammen bieten wir ein umfassendes Produktportfolio (Investitionsgüter und Consumables) für Krankenhäuser, niedergelassene Ärzte und OP-Zentren an. Wir wachsen

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs-Teams in Frankfurt am Main suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**.

In dieser Position stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Anforderungen für die Vermarktung unserer Produkte in der Dental Division auf lokalen und strategischen internationalen Märkten erfüllt werden.

**Ihre Aufgaben**:

- Verwaltung von regulatorischen Dateien und Datenbanken
- Vorbereitung und Zusammenstellung von Unterlagen für Produkt
- oder Produktionsregistrierungen auf lokalen oder internationalen Märkten
- Entwicklung und Empfehlung von Strategien zur schnellstmöglichen Genehmigung von Zulassungsanträgen
- Bewertung der Auswirkungen von Verzögerungen bei der Dokumentation und gegebenenfalls Empfehlung von Notfallplänen und Strategien zur Verringerung der regulatorischen Risiken
- Interpretation der Anforderungen von Aufsichtsbehörden und korrekte Anwendung dieser für die zugewiesenen Produkte
- Recherche von neuen und/oder geänderten Normen, Vorschriften/Gesetzen und Bewertung der Anwendbarkeit
- Sicherstellung, dass Inhalte, Kontext, Organisation und Gesamtqualität der gesamten regulatorischen Dokumentation zweckmäßig und ausreichend sind
- Effiziente funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden an mehreren Standorten sowie mit globalen externen Partnern
- Mitwirkung bei der Vorbereitung auf externe Audits
- Überwachung offener Nichtkonformitäten/Bemerkungen aus internen und externen Audits
- Überprüfung von Änderungsanträgen

**Ihr Profil**:

- Bachelor-Abschluss in wissenschaftlicher, ingenieur
- oder anderer technischer Disziplin notwendig
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse in/mit:

- Arbeit mit den Grundsätzen und Praktiken der ISO 13485 und des Qualitätssystems
- nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien, die Medizinprodukte betreffen
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel, Project und SharePoint
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen (z.B. Italienisch) von Vorteil
- Fähigkeit, technische und regulatorische Anforderungen und Aspekte zu übersetzen
- Fähigkeit, Techniken der Risiko-Nutzen-Analyse anzuwenden
- Ausgeprägte Fähigkeiten und Erfahrungen im Projektmanagement
- Fähigkeit, Probleme mit Kollegen und Managern auf proaktive, professionelle Weise anzusprechen und Win-Win-Ergebnisse zu erzielen
- Anpassungsfähigkeit und Flexibilität
- Detailorientierte Arbeitsweise

**Wir bieten**:

- Unbefristete Vollzeitstelle in einem internationalen Unternehmen mit viel Freiraum für Eigeninitiative
- Attraktives Gehaltspaket
- Betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- Home-Office Möglichkeit
- Kindergartenzuschuss
- Individuelle Weiterbildungsangebote

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**

HuFriedyGroup setzt sich für die Chancengleichheit ein. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und den Austausch