Interner Kliniker/clinical Reviewer

**Beschreibung der Gesellschaft**:
LERNEN SIE UNS KENNEN

Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.

**Ihre Aufgaben**:
Sie möchten Ihre medizinische Expertise einsetzen, ohne am Patientenbett zu stehen? Dann sind Sie bei uns genau richtig In dieser Rolle übernehmen sie die fachliche Prüfung und Bewertung von Bewertungen und Gutachten zu Medizinprodukten im Rahmen der geltenden regulatorischen Anforderungen gemäß MDR (EU-Verordnung 2017/745). Gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen aus verschiedenen Fachbereichen sorgen sie dafür, dass unsere Bewertungen medizinisch fundiert, nachvollziehbar und regelkonform sind.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

- rmitteln, wann ein Fachbeitrag zur Beurteilung der vom Hersteller durchgeführten klinischen Bewertung erforderlich ist, und entsprechend qualifizierte klinische Experten benennen.
- Schulen der externen klinischen Sachverständigen in den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745, Leitlinien und Normen sowie Sicherstellen ihres Bewusstseins über Bedeutung und Auswirkungen ihrer Bewertungen und Empfehlungen.
- Prüfen und wissenschaftlich Hinterfragen der in der klinischen Bewertung enthaltenen Daten und Prüfungen sowie Anleiten der externen Sachverständigen bei der Beurteilung der Herstellerbewertung.
- Überprüfen der Vergleichbarkeit und Konsistenz der Bewertungen der klinischen Sachverständigen.
- Bewerten der klinischen Bewertung des Herstellers und des Gutachtens externer Sachverständiger sowie Abgeben einer Empfehlung für die Zertifizierungsentscheidung.
- Durchführen der klinischen Bewertung und Erstellen des Bewertungsberichts (CEAR)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Hochschul
- oder Fachhochschulstudium, vorzugsweise Humanmedizin, Veterinärmedizin, Biologie, Medizintechnik, Pharmazie) oder eine gleichwertige Qualifikation
- Mindestens vier Jahre einschlägige Erfahrung, darunter:

- mindestens zwei Jahre klinische Erfahrung in der direkten Arbeit mit Patienten und Medizinprodukten; und
- mindestens zwei Jahre Erfahrung in der klinischen oder vorklinischen Forschung
- Kenntnisse und Fähigkeiten in folgenden Bereichen
- Epidemiologie
- Entwurf klinischer Studien
- Methoden zur Synthese klinischer Daten (qualitative und quantitative Methoden)
- GCP und klinische Prüfungen
- Biostatistische Analyse
- Auswertung von klinischen Daten
- kritische Bewertung von Forschung/klinischen Studien
- Vertiefte regulatorische Kompetenz, die mindestens die folgenden Anhänge der MDR abdeckt:

- Gründliche Kenntnisse der MDR, der CS, der Leitlinien und der harmonisierten Normen in Bezug auf klinische Bewertungen, klinische Daten und klinische Forschung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (gerne auch in Englisch)

**Warum wir?**:
Es erwartet Sie ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld.
- Hybrides Arbeiten: Büro und Remote
- Flexible Arbeitszeiten
- Jobticket
- JobRad
- 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistung

**Über uns**:
**DQS: Simply leveraging Quality.**

„Bei allem was wir tun, stellen wir bei jedem Projekt höchste Ansprüche an Qualität und Kompetenz. Damit wird unser Handeln zum Benchmark für unsere Industrie, aber auch zu unserer eigenen Maxime, die wir jeden Tag aufs Neue aufstellen.“

DQS setzt für ihre Kunden höchste Maßstäbe an Expertise, Erfahrung und Qualität. Die Kernkompetenzen von DQS liegen in der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments. Damit gehört DQS, geführt aus Frankfurt am Main, mit einem jährlichen Umsatz von 200 Mio. EUR zu den führenden Anbietern weltweit, mit dem Anspruch, jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.

Über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren führen jährlich über 125.000 maßgeschneiderte Audits in mehr als 60 Ländern nach über 200 anerkannten Normen und Standards durch.

Die DQS wurde vor über 35 Jahren von der