Mitarbeiter Batch Release Unit

**Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig, auf modernen Anlagen, hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.**

Möchten auch Sie Teil unseres wachsenden Unternehmens werden? Dann verstärken Sie unser Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

**Mitarbeiter Batch Release Unit (m/w/d)**

Es handelt sich um eine unbefristete Vollzeitstelle (evtl. Teilzeit möglich) im Bereich Qualitätssicherung-BRU.

**Aufgaben**:

- Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance hergestellter Erzeugnisse
- Kontrolle der Chargendokumentationen gemäß gültigen Anweisungen und regulatorischer Anforderungen einschließlich der Erfassung und Bewertung von Abweichungen und OOS-Verfahren sowie der Prüfung auf Plausibilität
- Planung, Durchführung und Bewertung des Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Verkehrsfreigabe bzw. Versandfreigabe von Arzneimittelchargen durch die Sachkundige Person
- Fachliche Kontaktperson für unsere Kunden / Auftraggeber für Lohnfertigung sowie beauftragte Lohnhersteller
- Mitarbeit bei der Erstellung und laufenden Aktualisierung zugehöriger Verträge
- Vorbereitung der Genehmigung von Herstellungs
- und Prüfanweisungen durch die Sachkundige Person und den Auftraggeber
- Beantwortung pharmazeutisch-technischer und analytischer Fragestellungen
- Mitarbeit bei regulatorischen Anfragen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Product Quality Reviews
- Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Abteilungsübergreifende Projektarbeit hinsichtlich des Supply Chain Managements von Produkten, insbesondere bei Neueinführungen, Transfers und Änderungen

**Fachliche und persönliche Voraussetzungen**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
- Möglichst Kenntnisse und Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen mit Pharmaverträgen wünschenswert
- Präzise, ergebnisorientierte und termingerechte Arbeitsweise
- Anwendungssichere konzeptionelle Arbeitstechnik
- Zuverlässigkeit, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen GMP-Regularien
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

**Wir bieten Ihnen**:

- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigem Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und Verantwortung ab dem 1. Tag
- Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
- Unfallversicherung auch für private Unfälle
- Gleitzeitregelung
- Regelung zum Mobilen Arbeiten
- Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Verdienstvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins senden Sie bitte bevorzugt per E-Mail. Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 341 2582233 zur Verfügung.

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Arbeitsstunden: 35 - 40 pro Woche

Gehalt: 3.000,00€ - 3.600,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsfeiern
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz

Ausbildung:

- Bachelor (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Pharmazie: 1 Jahr (Wünschenswert)

Sprache:

- Englisch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Vor Ort