Mitarbeiter (M/w/d) Batch Release Unit

**Deine Aufgaben**:

- Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance hergestellter Erzeugnisse
- Kontrolle der Chargendokumentationen gemäß gültigen Anweisungen und regulatorischer Anforderungen einschließlich der Erfassung und Bewertung von Abweichungen und OOS-Verfahren sowie der Prüfung auf Plausibilität
- Planung, Durchführung und Bewertung des Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Verkehrsfreigabe bzw. Versandfreigabe von Arzneimittelchargen durch die Sachkundige Person
- Fachliche Kontaktperson für unsere Kunden / Auftraggeber für Lohnfertigung sowie beauftragte Lohnhersteller
- Mitarbeit bei der Erstellung und laufenden Aktualisierung zugehöriger Verträge
- Vorbereitung der Genehmigung von Herstellungs
- und Prüfanweisungen durch die Sachkundige Person und den Auftraggeber
- Beantwortung pharmazeutisch-technischer und analytischer Fragestellungen
- Mitarbeit bei regulatorischen Anfragen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Product Quality Reviews
- Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Abteilungsübergreifende Projektarbeit hinsichtlich des Supply Chain Managements von Produkten, insbesondere bei Neueinführungen, Transfers und Änderungen

**Dein Profil**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
- Möglichst Kenntnisse und Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen mit Pharmaverträgen wünschenswert
- Präzise, ergebnisorientierte und termingerechte Arbeitsweise
- Anwendungssichere konzeptionelle Arbeitstechnik
- Zuverlässigkeit, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen GMP-Regularien
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

**Unser Angebot**:

- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigem Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und Verantwortung ab dem 1. Tag
- Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
- Unfallversicherung auch für private Unfälle
- Gleitzeitregelung
- Regelung zum Mobilen Arbeiten
- Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz

**Kontakt**:
Wenn Du Dich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlst, dann freuen wir uns, Dich kennenzulernen.

**Über uns**:
Adragos Pharma wurde 2020 gegründet mit dem Ziel einer der weltweit führenden CDMOs im Bereich Small Molecule zu werden. Wir verfolgen mit Nachdruck unsere Buy&Build Wachstumsstrategie: innerhalb der nächsten 3-5 Jahren, werden wir Produktionsstätten in Europa und Nordamerika hinzukaufen und integrieren, um unser Ziel zu erreichen einer der Marktführer zu werden.

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) produzieren ca. 25% aller in der Apotheke und in der Klinik erhältlichen Medikamente und spielen daher eine entscheidende Rolle in der weltweiten Medikamentenversorgung für Millionen von Patienten. Auf Grund des immer größer werdenden Drucks auf das Gesundheitssystem (demographischer Wandeln, Verbreitung von chronischen Erkrankungen, etc.) werden CDMOs zukünftig noch wichtiger werden.

Seit 2020 haben wir unser Team von drei auf über 700 Mitarbeiter (w/m/d) weltweit erweitert und sind nun erfolgreich mit Scandinavian PE, FSN Capital und einem führenden deutschen Family Office, Prange Group, verbunden.

Bis jetzt haben wir fünf Produktions
- und Entwicklungsstätten in Deutschland, Frankreich, Griechenland und Japan akquiriert - sei auch DU bei unserer nächsten Akquisition dabei und bewirb Dich jetzt