Sachbearbeiter / Regulatory Affairs Assistant

Wir sind immer auf der Suche nach engagierten Kolleg*innen. Aktuell suchen wir Verstärkung für unsere **Abteilung Regulatory Affairs** und stellen zum nächsten möglichen Zeitpunkt am Standort Leverkusen einen **Sachbearbeiter / Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) im Team Layout** in Vollzeit ein.

Das Regulatory Affairs-Team kümmert sich um die behördliche Zulassung von Importarzneimitteln. Das beinhaltet neben der administrativen Abwicklung auch die Erstellung von Druckvorlagen und Mustern der Arzneimittelpackmittel.

**Im Detail erwarten dich folgende Aufgaben**:

- Einstellen von Produktionsvorgaben und Packmaterialien in unser Datenbanksystem Microsoft Dynamics AX
- Erstellen der für die Umverpackung/Kennzeichnung erforderlichen Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten, Faltschachteln) nach arzneimittel
- und markenrechtlichen Vorgaben
- Konfektionierung des Erstmusters bei Produktneueinführungen bzw. Umstellung der Produktionsweise
- Bemusterung von Arzneimitteln sowie entsprechende Korrespondenz mit Markeninhabern in deutscher und englischer Sprache
- Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (kontinuierliche Pflege und Anpassung an den neuesten Stand)
- Administrativen Aufgaben (u.a. Dokumentation, Ablage und Archivierung der Unterlagen, Datenbankpflege)

**Das bieten wir dir dafür**:

- Einen unbefristeten Anstellungsvertrag beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
- Ein attraktives Festeinkommen
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)
- Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam den Wachstumskurs von Orifarm vorantreiben möchte
- Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine, diverse Zusatzversicherungen u.v.m. - hier geht es zu unserem Benefits Katalog)
- Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen

**Das wünschen wir uns von dir**:

- Eine abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen oder kaufmännischen Bereich sowie erste Berufserfahrung
- Sehr gute PC- und MS Office Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse (mind. Level B1)
- Kenntnisse der Adobe Produktfamilie (CS6 - Illustrator, InDesign, Photoshop) sind von Vorteil
- Hohe Bereitschaft, Dich in Softwareprogramme einzuarbeiten
- Strukturierte, sorgfältige und genaue Arbeitsweise und Organisationstalent

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Wir verschaffen Patienten in vielen Ländern Zugang zu preisgünstigen Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte, Gesundheitsprodukte, Generika sowie rezeptpflichtige Produkte. Darüber hinaus sind wir im Vertrieb von Unlicensed Medicines sowie im Einkauf von Vergleichspräparaten für klinische Studien aktiv. Mit mehr als 2.300 Mitarbeiter*innen ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich sowie den baltischen Ländern international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen und dennoch preisgünstigen Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fous.

Wenn Du ein Teil unseres Teams werden möchtest, dann bewirb dich noch heute.

Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir, um der geltenden Datenschutzverordnung nachzukommen, ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Recruiting-Management-System entgegennehmen.