Trainee Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
EU Directives Consultancy - Partner der Industrie für die Einhaltung von EU-Regularien
Wir beraten unsere internationalen Kunden bei der Umsetzung neuer EU-Verordnungen im eigenen Unternehmen. Die EuDiCo GmbH ist ein kleines, aber international operierendes Beratungsunternehmen spezialisiert auf toxikologische Fragestellungen sowie Produktsicherheitsfragen für Bedarfsgegenstände (Produktkonformität), Trinkwasseranalysen und Chemikalienanmeldung.
**Unsere Arbeitsschwerpunkte sind**:
- toxikologische Studien und Risikobewertungen
- chemische Produktsicherheit für Bedarfsgegenstände und Chemikalien
- das Gl_obally Harmonized System (\_GHS)
- Beratung und Unterstützung rund um REACH sowie weitere EU Richtlinien und Verordnungen
- und verwandte Themengebiete
Aufgaben
Zur Unterstützung und zum Ausbau unseres interdisziplinären Teams suchen wir per sofort oder späterem Einstieg einen Absolventen der Naturwissenschaften als Trainee für den Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Büro in Leverkusen.
Sie werden in den Bereichen Toxikologie, Materialkunde, Analytik, Schadstoffe, Regulatorik, Normen, Trinkwasser und Projektmanagement geschult.
**Ihre zukünftigen Aufgaben**:
Sie übernehmen Beratungs
- und Analyse-Aufgaben im Umfeld regulatorischer EU Verordnungen. Hierzu zählen:
- Projektübernahme und Koordinierung von Untersuchungen
- bei entsprechender Eignung ggf. auch Übernahme von Projekt-Verantwortung für den Kunden
- Evaluierung von Datenlücken für die Registrierung nach EG Verordnung 1907/2006
- Analysen und Beratung unserer Kunden bezüglich weiterer EG Verordnungen wie z.B. 2009/48/EG
- Änderung sowie Erstellung und/oder Aktualisierung bestehender Dossiers
- Monitoring von Fristen im Rahmen der Chemikaliengesetzgebung
- Bewertungen von Studien und externen Analysen
- Fachliche Unterstützung für den Regulatory Affairs Manager
- Gutachten/Stellungnahmen zur Verkehrsfähigkeit/Zulassung von Produkten
- Wissenschaftliche Unterstützung bei Kundenanfragen, behördlichen Anfragen/Beanstandungen und gerichtlichen Verfahren (Gutachter)
- Fachliche Unterstützung für den Verantwortlichen Produktsicherheit
Qualifikation
**Was Sie mitbringen sollten**:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmittelchemie mit toxikologischen Grundkenntnissen
- wirtschaftliches Denken und eine daran orientierte Handlungsweise
- sehr gute Kommunikationsfähigkeit, schriftlich wie mündlich, in englischer und deutscher Sprache
- Sicherer Umgang mit Office Produkten wird vorausgesetzt
- Führerschein Klasse 3 bzw. B
**Benefits**:
**Was wir Ihnen bieten**:
Eine interessante Tätigkeit im internationalen Kundenumfeld, an der Schnittstelle von Naturwissenschaft und Regulatorik. Sie arbeiten in einem kleinen Team mit einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet. Sie werden gefördert und gefordert.
- ein freundliches, dynamisches Team, kurze Kommunikationswege
- vielseitige und verantwortungsvolle Projektaufgaben
- zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten im fachlichen Umfeld
- betriebliche Altersversorgung
Finden Sie sich in der Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, gerne auch als Onlinebewerbung.
EuDiCo GmbH
02171-3665940
Ansprechpartner
Herr Oliver Lutermann
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Sachbearbeiter / Regulatory Affairs Assistant
Vor 2 Tagen
Leverkusen, Deutschland Orifarm GmbH VollzeitWir sind immer auf der Suche nach engagierten Kolleg*innen. Aktuell suchen wir Verstärkung für unsere **Abteilung Regulatory Affairs** und stellen zum nächsten möglichen Zeitpunkt am Standort Leverkusen einen **Sachbearbeiter / Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) im Team Layout** in Vollzeit ein. Das Regulatory Affairs-Team kümmert sich um die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Leverkusen, Deutschland Terumo Deutschland GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (f/m/d) At Terumo, we advance lifesaving medical technologies to benefit society. Are you eager to make a difference with us? Here, you’ll grow your expertise while staying true to your personal aspirations. Guided by our Japanese heritage, we act with respect, take ownership, and pursue continuous improvement. If you see...
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Leverkusen, Deutschland Covestro VollzeitWir sind Covestro. Wir sind neugierig. Wir sind mutig. Wir sind vielfältig. Wir haben chemische Materiallösungen mit bahnbrechenden Produkten verfeinert. Gemeinsam überschreiten wir Grenzen und suchen weitere Talente, die mit unseren ca. 18.000 Kolleginnen und Kollegen die Welt lebenswerter machen und #1ofUs werden. Aktiv für eine bessere Zukunft: Mit...
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Chemiker (M/w/d) in Leverkusen
Vor 2 Tagen
Leverkusen, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitFür unseren bekannten Kunden aus der Chemiebranche suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemiker (m/w/d) für den Standort Leverkusen. **Ihre Aufgaben**: - Erstellung von Wirkstoffdossiers (Drug Master Files, DMFs) - Beschaffung, Zusammenstellung und Aufbereitung von Daten zur Pflege von DMFs in Zusammenarbeit mit der Produktion und der...
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Pharmacovigilance Manager
vor 2 Wochen
Leverkusen, Deutschland Biofrontera AG VollzeitEs ist spannend und abwechslungsreich bei uns: Sie reviewen und dokumentieren alle eingehenden Reklamations- und Nebenwirkungsmeldungen mit Bezug zu unseren Arzneimitteln und überprüfen die korrekte Weiterleitung an unseren DienstleisterSie arbeiten eng mit unserem Pharmakovigilanz-Dienstleister zusammen, der Klassifizierung und...
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Leverkusen, Deutschland Orifarm GmbH Vollzeitunbefristet - Du bist auf der Suche nach einer Beschäftigung wo du dein Auge für Details jeden Tag nutzen kannst? Du liebst klare Prozesse und Strukturen? Termintreue ist etwas selbstverständliches für dich und die Betreuung eines Produktes über seinen gesamten Lebenszyklus interessiert dich? Dann ist Orifarm vielleicht Dein passender neuer...
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REACH Manager
vor 1 Woche
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bayer Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrAt Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...
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Senior Project Msl
vor 1 Woche
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...