Gmp Officer

vor 1 Woche


Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unserem Pharmakunden aus dem Großraum Hannover suchen wir aktuell einen

GMP Officer (m/w/d) für den Bereich Monitoring.

Aufgaben
- Laufende Überprüfung der Produktion und produktionsnaher Bereiche auf die Erfüllung von GMP-Anforderungen durch Rundgänge mit Schwerpunkt Monitoring/ Hygiene
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen
- Erstellen, Prüfen & Überarbeiten von Dokumenten
- Optimierung des GMP-Bewusstseins der Mitarbeiter und Vermittlung aktueller GMP-Trends
- Lokaler & standortübergreifender Ansprechpartner zur Erfüllung von GMP-Anforderungen
- Erfassung & Auswertung von Schwachstellen bzgl. GMP-Anforderungen inkl. Koordination von Korrekturmaßnahmen
- Fachliche Führung von (Ad Hoc-)Meetings zur Lösung von Sonder
- und Problemfällen, Definition von Maßnahmen und Einleitung der Ursachenanalyse
- Fachliche Führung bei der Definition von Sofort
- und CAPA-Maßnahmen

Fachabteilung

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. entsprechende Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Gutes analytisches und prozessuales Verständnis
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil


  • Gmp Officer

    vor 1 Woche


    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Officer / Spezialist (m/w/d) Aufgaben - GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln - Ursachenanalyse...


  • Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden aus dem Großraum Hannover suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung GMP Produktionsanlagen Unser Kunde entwickelt und produziert Arzneimittel auf Basis von Blutplasma zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen. Aufgaben - Überwachung und Ausführung von Requalifizierungen, sowie administrative...

  • Gmp Koordinator

    vor 2 Wochen


    Hannover, Deutschland CSL Plasma Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Supplier Qualification EMEA in Göttingen suchen wir aktuell einen GMP Koordinator (m/w/d) - R-193894 (Vollzeit / befristet) **Ihre Aufgaben**: - Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von **Qualitätsvereinbarungen **für Lieferanten in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Abteilungen der CSL Gruppe...


  • Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus der Nähe von Hannover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: QC Specialist Lab Support (m/w/d) Aufgaben - Pflege der Datenbank LIMS und Durchführung von Routinetätigkeiten des eC Lab Supports - Verpackung und Versand von Sonderproben, Kommunikation mit anderen Standorten...

  • Laboratory Technician

    vor 2 Wochen


    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, einem internationalem Pharmaunternehmen aus dem Großraum Hannover, ab sofort Laboratory Technicians (m/w/d). Aufgaben - Durchführung von mikrobiologischen Prüfverfahren zur Freigabe von Vorstufen, Antigenen und Fertigprodukten - GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse - Bereitschaft zur aktiven...


  • Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Kunden, einem internationalem Pharmakunden aus dem Großraum Hannover, suchen wir ab sofort Abweichungsspezialisten (m/w/d). Aufgaben - Definition und Dokumentation von CAPA Maßnahmen sowie Koordination und Überwachung der Durchführung - Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Änderungsanträgen (Change Requests) - Ansprechpartner für...

  • Leitung Qualität

    vor 2 Wochen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Das UnternehmenUnser mittelständischer Kunde ist ein führendes, international agierendes Unternehmen im Life Science Bereich.Veröffentlichte BeschreibungGewährleistung der GMP- und termingerechten Durchführung von Analysen für Rohstoffe, Bulk- und Fertigwaren gemäß den PrüfanweisungenEntscheidung über die GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung...

  • Technical Writer

    Vor 7 Tagen


    Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Selbstständige Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Rahmen allgemeiner Compliance Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen - Durchführung von Ursachenanalysen mit der Anwendung komplexer Problemlösungstechniken, sowie Bewertung der Auswirkung auf die Produktqualität und Dokumentation im...


  • Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Transport und Vorreinigung von Materialien für die Produktion im Reinraum - Bereitstellung von Material für die Produktion in Zusammenarbeit mit dem Lager - Verwaltung der Lagerbestände in der Produktion - Benutzung von Hubwagen, usw. zur Organisation der Bereiche zur Materialbereitstellung - Durchführung Inventur von Lagerorten -...


  • Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Herstellung des Endproduktes vom Bulk, über Abfüllung bis hin zur Endverpackung im Schichtbetrieb - Unterstützung bei Ursachenanalyse zu Abweichungen und bei der Prozessverbesserung - Dokumentation der Prozesse und Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen - Betrieb von Produktionsanlagen - Mitarbeit bei der...