Gmp Officer
vor 1 Woche
Für unserem Pharmakunden aus dem Großraum Hannover suchen wir aktuell einen
GMP Officer (m/w/d) für den Bereich Monitoring.
Aufgaben
- Laufende Überprüfung der Produktion und produktionsnaher Bereiche auf die Erfüllung von GMP-Anforderungen durch Rundgänge mit Schwerpunkt Monitoring/ Hygiene
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen
- Erstellen, Prüfen & Überarbeiten von Dokumenten
- Optimierung des GMP-Bewusstseins der Mitarbeiter und Vermittlung aktueller GMP-Trends
- Lokaler & standortübergreifender Ansprechpartner zur Erfüllung von GMP-Anforderungen
- Erfassung & Auswertung von Schwachstellen bzgl. GMP-Anforderungen inkl. Koordination von Korrekturmaßnahmen
- Fachliche Führung von (Ad Hoc-)Meetings zur Lösung von Sonder
- und Problemfällen, Definition von Maßnahmen und Einleitung der Ursachenanalyse
- Fachliche Führung bei der Definition von Sofort
- und CAPA-Maßnahmen
Fachabteilung
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. entsprechende Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Gutes analytisches und prozessuales Verständnis
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil
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Gmp Officer
vor 1 Woche
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Officer / Spezialist (m/w/d) Aufgaben - GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln - Ursachenanalyse...
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Mitarbeiter (M/w/d) Qualifizierung Von Gmp
Vor 7 Tagen
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Pharmakunden aus dem Großraum Hannover suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung GMP Produktionsanlagen Unser Kunde entwickelt und produziert Arzneimittel auf Basis von Blutplasma zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen. Aufgaben - Überwachung und Ausführung von Requalifizierungen, sowie administrative...
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Gmp Koordinator
vor 2 Wochen
Hannover, Deutschland CSL Plasma VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance Supplier Qualification EMEA in Göttingen suchen wir aktuell einen GMP Koordinator (m/w/d) - R-193894 (Vollzeit / befristet) **Ihre Aufgaben**: - Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von **Qualitätsvereinbarungen **für Lieferanten in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Abteilungen der CSL Gruppe...
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Qc Specialist Lab Support
vor 1 Woche
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus der Nähe von Hannover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: QC Specialist Lab Support (m/w/d) Aufgaben - Pflege der Datenbank LIMS und Durchführung von Routinetätigkeiten des eC Lab Supports - Verpackung und Versand von Sonderproben, Kommunikation mit anderen Standorten...
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Laboratory Technician
vor 2 Wochen
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitWir suchen für unseren Kunden, einem internationalem Pharmaunternehmen aus dem Großraum Hannover, ab sofort Laboratory Technicians (m/w/d). Aufgaben - Durchführung von mikrobiologischen Prüfverfahren zur Freigabe von Vorstufen, Antigenen und Fertigprodukten - GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse - Bereitschaft zur aktiven...
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Abweichungsspezialist (M/w/d)
vor 2 Wochen
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Kunden, einem internationalem Pharmakunden aus dem Großraum Hannover, suchen wir ab sofort Abweichungsspezialisten (m/w/d). Aufgaben - Definition und Dokumentation von CAPA Maßnahmen sowie Koordination und Überwachung der Durchführung - Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Änderungsanträgen (Change Requests) - Ansprechpartner für...
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Leitung Qualität
vor 2 Wochen
Hannover, Niedersachsen, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrDas UnternehmenUnser mittelständischer Kunde ist ein führendes, international agierendes Unternehmen im Life Science Bereich.Veröffentlichte BeschreibungGewährleistung der GMP- und termingerechten Durchführung von Analysen für Rohstoffe, Bulk- und Fertigwaren gemäß den PrüfanweisungenEntscheidung über die GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung...
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Technical Writer
Vor 7 Tagen
Hannover, Deutschland Hays Vollzeit**Meine Aufgaben** - Selbstständige Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Rahmen allgemeiner Compliance Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen - Durchführung von Ursachenanalysen mit der Anwendung komplexer Problemlösungstechniken, sowie Bewertung der Auswirkung auf die Produktqualität und Dokumentation im...
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Mitarbeiter Für Die Materialbereitstellung
vor 2 Wochen
Hannover, Deutschland Hays Vollzeit**Meine Aufgaben** - Transport und Vorreinigung von Materialien für die Produktion im Reinraum - Bereitstellung von Material für die Produktion in Zusammenarbeit mit dem Lager - Verwaltung der Lagerbestände in der Produktion - Benutzung von Hubwagen, usw. zur Organisation der Bereiche zur Materialbereitstellung - Durchführung Inventur von Lagerorten -...
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Mitarbeiter in Der Produktion
Vor 7 Tagen
Hannover, Deutschland Hays Vollzeit**Meine Aufgaben** - Herstellung des Endproduktes vom Bulk, über Abfüllung bis hin zur Endverpackung im Schichtbetrieb - Unterstützung bei Ursachenanalyse zu Abweichungen und bei der Prozessverbesserung - Dokumentation der Prozesse und Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen - Betrieb von Produktionsanlagen - Mitarbeit bei der...