Gmp Officer

vor 2 Wochen


Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Officer / Spezialist (m/w/d)

Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen einleiten
- Trackwise Schulungen inkl. technischem Support für die Key User im Hinblick auf OOX durchführen
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil


  • Gmp Officer

    vor 2 Wochen


    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unserem Pharmakunden aus dem Großraum Hannover suchen wir aktuell einen GMP Officer (m/w/d) für den Bereich Monitoring. Aufgaben - Laufende Überprüfung der Produktion und produktionsnaher Bereiche auf die Erfüllung von GMP-Anforderungen durch Rundgänge mit Schwerpunkt Monitoring/ Hygiene - Unterstützung bei internen und externen Inspektionen -...

  • Gmp Specialist

    vor 17 Stunden


    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Specialist (m/w/d) Aufgaben - GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln - Ursachenanalyse bei...


  • Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden aus dem Großraum Hannover suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung GMP Produktionsanlagen Unser Kunde entwickelt und produziert Arzneimittel auf Basis von Blutplasma zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen. Aufgaben - Überwachung und Ausführung von Requalifizierungen, sowie administrative...

  • Spezialist Qualifizierung

    vor 17 Stunden


    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Aktuell suchen wir für unseren Pharmakunden aus dem Großraum Hannover eine/n Spezialist Qualifizierung (m/w/d) von GMP-Produktionsanlagen Aufgaben - Koordinierung, Verfolgung und Überwachung des Qualifizierungsplans sowie Statusmeldung an das Projektmanagement - Verfassen der relevanten Qualifizierungsdokumente (Pläne, Berichte, SOPs, etc.) - Prüfung...


  • Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus der Nähe von Hannover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: QC Specialist Lab Support (m/w/d) Aufgaben - Pflege der Datenbank LIMS und Durchführung von Routinetätigkeiten des eC Lab Supports - Verpackung und Versand von Sonderproben, Kommunikation mit anderen Standorten...


  • Hannover, Deutschland NextPharma Logistics Vollzeit

    Standort: Goettingen, NI, DE, 37081- Berufsfunktion: Qualitätssicherung- Startdatum: ab sofort- Arbeitszeit: Vollzeit**Sie suchen...**: nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health Care-Industrie mit rund 2.000 Kolleginnen und Kollegen...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche


    Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Selbstständige Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Rahmen allgemeiner Compliance Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen - Durchführung von Ursachenanalysen mit der Anwendung komplexer Problemlösungstechniken, sowie Bewertung der Auswirkung auf die Produktqualität und Dokumentation im...


  • Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Herstellung des Endproduktes vom Bulk, über Abfüllung bis hin zur Endverpackung im Schichtbetrieb - Unterstützung bei Ursachenanalyse zu Abweichungen und bei der Prozessverbesserung - Dokumentation der Prozesse und Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen - Betrieb von Produktionsanlagen - Mitarbeit bei der...


  • Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Selbstständige, fach - und termingerechte Durchführung von mikrobiologischen Prüfverfahren zur Freigabe von Vorstufen, Antigenen und Fertigprodukten - GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse - Bereitschaft zur aktiven Mitarbeit im Team und Optimierung der Arbeitsprozesse - Initiierung von Abweichungen und...


  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland cabb677d-515f-497c-8542-1ec0bf18b079 Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Interim Head of Production – Viral Vaccines (m/f/d)3–6 Month Freelance AssignmentA skilled freelance manager is sought to take on an interim leadership role overseeing viral vaccine production for a 3–6 month project. The assignment focuses on stabilising operations, ensuring GMP-compliant production, and supporting ongoing optimisation within a highly...