QA Product Monitoring

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort in Schorndorf bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als:
**QA Product Monitoring & Validation Supervisor (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Einberufung von Komitee
- Sitzungen, sowie Herbeiführung von Strategieentscheidungen mit dem Komitee Organisation und interdisziplinäre Führung des Komitees
- Betreuung spezifischer Kunden als Vertreter der Quality Assurance beim Thema Validierung im Rahmen von NPIx-Projekten (New Product Introduction)
- Eigenständige Durchführung von bzw. Teilnahme an spezifischen, regelmäßigen Kundenterminen
- Projektleitung und Projekt-Mitarbeit bei internen Lean Six Sigma Projekten im Bereich Quality für den Validierungs Master Plan
- Mitwirkung bei der Planung und Organisation von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung in enger Zusammenarbeit mit der Produktionsplanung
- Erstellung der Site Master File Liste für Produktvalidierungen
- Hauptverantwortlich für die Weiterentwicklung des Validierungssystems
- Überwachung und kontinuierliche Anpassung des Systems an regulatorische Erfordernisse
- Erstellung der allgemeinen und produktbezogenen Validierungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem Validierungskomitee
- Unterstützung der Validierung von Transferprodukten und Entwicklungsprodukten und Ansprechpartner in Kundengesprächen für die Auswahl des gewählten Validierungsansatzes
- Interne Abstimmung mit den QP’s und Abteilungsexperten und Ansprechpartner für New Business und den Projektleiter
- Mitarbeit bei der Überprüfung und Pflege von SOPs im Aufgabenbereich
- Planung und Durchführung von Produktmonitoring (CPV, PQR etc)
- Fachliche und disziplinarische Führung der gemäß Organigramm zugeordneten Quality-Spezialisten inklusive deren Förderung, Forderung und Entwicklung
- Fachliche Führung sowie Projektführung der Team Mitglieder im Validierungsteam
- Ansprechpartner für interne und externe Kunden bzw. Behörden bzgl. Fragestellungen der Aufgabenbereiche
- Ansprechpartner für Inhalt und Fragen zu Validierungen, Validierungsanforderungen, Validierungsstrategie

**Ihr Profil**:

- Studium der Pharmatechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie, Maschinenbau oder ähnliche Studiengänge
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharm. Industrie im Bereich Qualitätssicherung und insbesondere Prozessvalidierung und Produktion;
- Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung im internationalen regulatorischen Umfeld
- Führungserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen, europäischen und internationalen Regelwerke und regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Tätigkeit als Validierungssystemverantwortlicher im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung im Projektmanagement
- Unternehmerisches Denken, Fähigkeit zur Priorisierung, Führungskompetenz sowie analytische Denkweise; Kompromissbereitschaft, Flexibilität, Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein, Ziel
- und ergebnisorientierte, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Trackwise, Access-Datenbanken oder ähnliche)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

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- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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