Regulatory Affairs Specialist

HERMES ARZNEIMITTEL GmbH
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung

**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**:

- HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen Atemwege - wir haben die passende Lösung in unserem breiten Sortiment von Qualitätsprodukten. Es umfasst bekannte Eigenmarken wie Biolectra, doc, Aspecton und algovir und Kooperationsmarken wie ANTI BRUMM, Betaisodona und OMRON.
Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** - unbefristet in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach. Die Stelle hat die Möglichkeit auf 50% Home Office innerhalb von Deutschland.

**Was Sie erwartet**:

- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs
- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
- Beantragung von WHO-Zertifikaten für den Export (CPP)
- Koordination von Artwork-Changes in Zusammenarbeit mit den mitwirkenden Abteilungen
- Pflege und Aktualisierung von Datenbanken sowie Archivierung von Zulassungsunterlagen
- Monitoring des Anzeigeverfahrens zur Sunset Clause
- Allgemeine Korrespondenz und Sekretariatstätigkeiten

**Was Sie mitbringen**:

- **Ausbildung**: Sie haben Ihre Ausbildung zum/zur Pharmazeutisch-technischen Assistent/-in (PTA) oder Pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten (PKA) erfolgreich abgeschlossen
- **Erfahrungen und Kenntnisse**: Sie konnten idealerweise bereits Erfahrung in der Apotheke bzw. in der pharmazeutischen Industrie sammeln
- **Sprachkenntnisse**: Sie kommunizieren sicher und souverän in Deutsch und in Englisch in Wort und Schrift
- **Arbeitsweise**: Sie arbeiten eigeninitiativ, genau und zuverlässig
- **Persönliche Qualifikation**: Sie haben Freude an der Arbeit im Team und überzeugen durch starke Kommunikationsfähigkeit

**Unsere #gesundemischung für Sie**:

- Eine **attraktive Bezahlung**, eine freiwillige **arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge**, interessante Angebote zur **Weiterbildung**, eine subventionierte **Kantine**, eine gute **Work-Life-Balance** und ein **Team**, das sich auf Sie freut

**Wir freuen uns auf Sie**:

- Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse). Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Maria Tauscher.
- Maria Tauscher
- HR Business Partner
- 089 791020