Assay Technology Expert

**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.**

**Assay Technology Expert (m/w/d)**

**IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
- Unter der Leitung eines Senior Assay Technology Expert beaufsichtigen Sie die Etablierung und analytische Validierung von Biomarker-Assays, die in klinischen Arzneimittelversuchsprogrammen eingesetzt werden sollen und unterstützten dabei Früh
- und Spätphasen der klinischen Entwicklung in allen Indikationsbereichen.
- Sie identifizieren geeignete Analyse-Technologien und Methoden und sind erster Ansprechpartner für interne/externe Entwicklungslabors, Auftragsforschungsinstitute und Reagenzienhersteller
- Sie sind verantwortlich für die Anforderung und Überprüfung von Validierungsberichten der Service-Partner und stellen deren Biomarker-Assay Qualität sicher. Sie folgen dabei dem Fit-for-Purpose Prinzip der Assay-Validierung.
- Ihr Aufgabenbereich umfasst die Definition and Etablierung von Referenzmaterialien und Kontrollmaterial, sowie entsprechender Akzeptanzkriterien, um zu gewährleisten, dass die Assays den analytischen Anforderungen für den definierten Anwendungsbereich erfüllen.
- Sie beauftragen und leiten interne Assay-Entwicklungs
- und Validierungsexperimente und erstellen Validierungsberichte, inklusive Assay-Transfer zu internen Laboren oder externen Servicelaboren.
- Sie überwachen die Durchführung und Auswertung von Analysen klinischer Studienproben und sind verantwortlich für die Erstellung von Analyseplänen und Berichten.
- Mit ihrer breiten Expertise zum Einsatz molekularer Biomarkertechnologien (insbesondere NGS, Multiplex-IHC, Single Cell Imaging, Spatial Transcriptomics) und den erforderlichen Validierungsparametern von Biomarker-Assays beraten und unterstützen sie das Projekt-Team bei der Umsetzung einer erfolgreichen Biomarker Strategie
- Sie unterstützen den Datentransfers der Ergebnisse in die klinische Datenbank oder das Biomarker-Originaldatenarchiv (BMDA) und überwachen die Qualität der Biomarkerdaten.

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Promotion in Biochemie, Pharmakologie, Molekularbiologie, Immunologie, Genetik, Zellbiologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet der Biowissenschaften.
- Mehrjähriger Berufserfahrung, insbesondere in der Forschung und/ oder klinischen Entwicklung von Biomarker-Projekten. Idealerweise Industrie-Erfahrung.
- Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung komplexer molekularer Assays, wie NGS-Methoden (Whole Exome, RNA-Seq, gezielte Sequenzierung) und/oder IHC-Multiplex/Spatial Transcriptomics und der Prozesse von der Probe bis zur Bioinformatik (Analyse von komplexen Datensätzen/Sequenzdaten)
- Erfahrungen mit der Arbeit in einer Qualitäts-kontrollierten Laborumgebung sind von Vorteil
- Innovatives und kreatives Denken, um eine Bewertung der neuesten analytischen Plattformen zu ermöglichen
- Sehr gute zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten und Freude an der Arbeit im Team
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift

LI-DE

**IHRE BEWERBUNG**

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

**Standort**: Deutschland : Berlin : Berlin

**Division**: Pharmaceuticals

**Referenzcode**:784582