Senior Spezialist in Der Qualitätssicherung

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung des Quality Assurance Systems & Compliance Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in **Friesoythe** suchen wir **unbefristet** **ab** **sofort und** **in** **Vollzeit** eine/n:
**Senior Spezialist in der Qualitätssicherung (m/w/d)**

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Koordination und aktive Unterstützung von virtuellen und vor Ort durchgeführten Audits und Inspektionen
- Standortkoordinator für externe Audits und Selbstinspektionen (interne Audits)
- Koordination von CAPAs aus Audits und Inspektionen
- Durchführung von Lieferantenaudits als externer Auditor sowie Selbstinspektionen als leitender Auditor
- Durchführung von Qualitätsprüfungen und Genehmigungen von SOPs und Änderungen in der Lieferkette im Rahmen des Lieferantenmanagementprozesses
- Durchführung von Qualitätsprüfungen und Genehmigungen von Änderungsanträgen sowie Lieferantenqualifikationen gemäß den jeweiligen Verfahren
- Offizielle Vertretung des Leiters der Qualitätssicherungssysteme
- Leitung und Durchführung von Qualitätsprozessverbesserungen mit unabhängiger Analyse und Optimierung von Qualitätsprozessen hinsichtlich Compliance, Effektivität und Effizienz in Abstimmung mit den für den Prozess oder das System verantwortlichen Mitarbeitern

**Ihr Profil**:

- Bachelor in Naturwissenschaften oder vergleichbare Berufserfahrung
- Nachweisbare Erfahrung im GMP regulierten Bereich (QA, QC, Produktion) und solide GMP-Kenntnisse unbedingt erforderlich
- Auditerfahrung (intern/extern) wird vorausgesetzt, Ausbildung als Auditor bevorzugt oder die Bereitschaft diese zu absolvieren
- Sehr gute MS Office Kenntnisse (Excel, Word, PP)
- Sehr gute Deutsch
- sowie Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Fähigkeit, andere positiv zu begeistern

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A

**Job Posting End Date**:
05/16/2025

**Requisition ID**:R343548