Head of Quality Control

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung des Qualität-Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in **Friesoythe** suchen wir **unbefristet** **ab** **sofort und** **in** **Vollzeit** eine Person als

**Head of Quality Control (m/w/d)**

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle, bestehend aus dem analytischen Labor, dem mikrobiologischen Labor, dem Special Lab und dem Lab Service (ca. 60 Mitarbeiter), sowie die Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien.
- Genehmigung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten, Bulk
- und Fertigprodukten (EU), Etiketten und Arzneimitteln.
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien ordnungsgemäß durchgeführt werden.
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen sowie Überwachung der Einhaltung dieser Vorgaben.
- Beauftragung und Überwachung von externen Analysenlaboren.
- Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Analysen.
- Sicherstellung der notwendigen Validierung der Prüfverfahren sowie des Methodentransfers für die Einführung neuer Produkte.
- Verantwortung für die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals im Prüfbereich.
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Rückstellmustereinlagerung.
- Vertretung der Qualitätskontrolle bei Inspektionen und Audits.
- Verantwortung für Arbeitssicherheit, Gesundheits
- und Umweltschutz innerhalb der Abteilung.
- Sicherstellung ausreichender Personal
- und Anlagenkapazitäten für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitätsprüfungen, einschließlich Kurz
- und Mittelfristplanung.
- Verantwortung für das Budget der Qualitätskontrolle.
- Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts
- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung.

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium (mindestens Bachelor) in (Bio-)Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einer anderen stark regulierten Branche der biologischen oder chemischen Industrie, die strengen Qualitätsstandards (z.B. ISO, GMP, FDA/CFR) unterliegt.
- Nachweisliche Senior Managementerfahrung in der Führung von Teams, vorzugsweise in Qualitätslaboren oder in der Fertigung.
- Nachweisebare Erfahrung mit Audits
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und kreatives Denkvermögen.
- Hohe Bereitschaft zur Optimierung und Verbesserung von Prozessen.
- Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse.

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
No

**Job Posting End Date**:
05/14/2025

**Requisition ID**:R346384