Leitung Qualitätskontrolle

**RNA - Therapeutics I Leitung Qualitätskontrolle I Vollzeit I Ab sofort I Axolabs I Standort Berlin**

Die Zukunft gehört RNA-basierten Therapien. Die zur global agierenden LGC-Gruppe gehörende Axolabs Berlin GmbH investiert mit einem neuen Produktionsstandort in diese Zukunft und etabliert sich als zukunftsweisender Lohnhersteller (GMP) für chemische RNA Therapeutika am Standort Berlin.

Als Leitung Qualitätskontrolle verantworten Sie die GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen. Sie leiten die Abteilung Qualitätskontrolle und unterstützen maßgeblich bei dem Aufbau des Qualitätskontrolllabors an unserem Standort in Berlin. Zudem arbeiten Sie an dem Aufbau, der Pflege und der Weiterentwicklung eines kundenorientierten und wirtschaftlichen QM-Systems innerhalb der LGC Axolabs Organisation mit. Gestalten Sie die Zukunft mit uns.Wie freuen uns auf Sie

**Ihre Aufgaben als Leitung **Qualitätskontrolle**
- Planung, Aufbau und Etablierung des Qualitätskontrolllabors zur Analyse und Freigabe von Ausgangsstoffen, Bulkware und Wirkstoffen auf Basis von Oligonukleotiden (DNA/RNA)
- Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit Budgetverantwortung
- Verantwortung für die Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für die Durchführung von Freigabe
- und Stabilitätsprüfungen an Rohstoffen und Wirkstoffen (gemäß - 12 AMWHV)
- Sicherstellung der GMP- und termingerechten Durchführung der Analysen sowie der GMP-gerechten Dokumentation der Ergebnisse in der Gruppe
- Bewertung der Prüfergebnisse einschließlich OOS, Abweichungen, Änderungsprozesse (Change Control)
- Überwachung und Steuerung von KPIs, kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Mitarbeit bei der Pflege von analytischen Methoden sowie bei der Erarbeitung von Testspezifikationen
- Mitarbeit bei Vorbereitungen und der Präsentation der Laborprozesse in Inspektionen und Audits

**Qualifications**

**Das wünschen wir uns**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder einschlägige Berufserfahrung
- Fundierte und sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich und idealerweise Erfahrung als Leitung der Qualitätskontrolle gemäß -12 AMWHV
- Mehrjährige Erfahrung als Führungskraft und im Projektmanagement sowie Bewusstsein für die hohen Qualitätsanforderungen in der pharmazeutischen Industrie
- Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Analytik von Arzneimitteln / Wirkstoffen, bevorzugt aus dem Bereich der Oligonukleotide (DNA / RNA), Proteine oder Peptide
- Fundierte Kenntnisse und Anwendungserfahrungen in der instrumentellen pharmazeutischen Analytik (u. a. HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS)
- Hohe Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir**
- Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
- Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs
- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
- Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben durch flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
- Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse, wie z.B. JobRad, Technikleasingprogramm sowie Corporate Benefits
- Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement sowie online Angebote für Kinderbetreuung und Lernförderung
- LGC fördert die umweltfreundliche Mobilität durch Bezuschussung des Jobtickets

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Geschlecht oder Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.