Manufacturing Support

vor 2 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

Während der Projektierungsphase:

- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill&Finish, Abteilungsleiter Fill&Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern, Lieferanten und dem Projektleiter Produktion
- Mitarbeit bei der Planung / Auslegung des Bereiches für die Anforderungen bzgl. Arzneimittelherstellung
- Erstellung von Organisationskonzepten und selbstständige Durchführung von Teilprojekten
- Begleitung und Dokumentation von Produktionstransfers und Validierungen
- Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und Dokumentationen zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern
- Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme:

- Unterstützung des Abteilungsleiters Fill&Finish bei der Erfüllung seiner Aufgaben
- Selbstständige Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären und abteilungsübergreifenden Projekten und Konzepten
- Präsentation von Informationen und Ergebnissen und abteilungsübergreifende Vertretung der Interessen des Bereiches Fill&Finish
- Planung, Organisation und Mitwirkung bei Validierungs-/Transferprojekten
- Selbstständige Entwicklung und Umsetzung von Konzepten und Ideen in Absprache mit der Abteilungsleitung sowie Mitwirkung bei operativen und strategischen Fragestellungen
- Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten
- Untersuchung und Bearbeitung von Störungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
- Erstellung von Change-Control-Verfahren und Risikobewertungen
- Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
- Bearbeitung und Koordination von Anfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Durchführung von Schulungen/Trainings von Mitarbeitern aus dem Bereich Fill&Finish
- Fachliche Anleitung, Einbindung und Motivation von Mitarbeitern zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von Arzneimitteln

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Universitätsstudium (Pharmazie), Apotheker oder vergleichbare Ausbildung
- Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Sterilherstellung von Arzneimitteln, idealweise Fill&Finish mit Gefriertrocknung
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse sowie Interesse an neuen innovativen (Produktions-)Technologien
- Gute Team
- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Fähigkeit zur fachlichen Anleitung und Motivation von Mitarbeitern
- Exakte Arbeitsweise und Flexibilität, gutes Organisationsvermögen, Belastbarkeit
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.

  • Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030...

  • Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Scientist (m/f/d) GMP ADC ManufacturingJob Requisition ID:761Posting Start Date:1/20/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...

  • Scientist (m/f/x) GMP ADC Manufacturing

    vor 1 Tag

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Teamlead (m/w/d) Manufacturing Services

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Expert (M/w/d) Manufacturing Support

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    SOPs, Schulungen und Standards im Fokus: Sie erstellen, pflegen und optimieren Herstell - und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie strukturierte Schulungskonzepte, um GMP- und EHS-Vorgaben effektiv umzusetzen und die Qualität im Herstellprozess nachhaltig zu sichern. - Management und Durchführung von Schulungen: Sie entwickeln neue, innovative...

  • Expert (M/F/x) Cmo Quality Management

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. Vollzeit

    Expert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...

  • Expert (m/f/d) CMO Quality Management

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Expert (m/f/d) CMO Quality ManagementPurpose of the function:In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which...

  • Senior Quality Manager

    vor 21 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager (m/f/d) CMO – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...

  • Tech Management Lead

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Tech Management Lead

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Tech Management Lead (m/f/d) Drug SubstanceJob Requisition ID:691Posting Start Date:1/11/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...