Senior Specialist QA Gmp

vor 2 Wochen

Ingelheim am Rhein, Deutschland FERCHAU Vollzeit

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert: innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte: n Kolleg: in, der: die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Unterstütze unseren Kunden als Senior Specialist QA GMP (m/w/d) Dein Verantwortungsbereich - In deiner neuen Rolle als Senior Specialist Quality Assurance GMP bearbeiten, bewertest und entscheidest du über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs) - Du managest und steuerst verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit externen Partnern - Darüber hinaus entwickelst und verbesserst du die internen Qualitätsprozesse und die unterstützenden IT-Systeme weiter - Du bist verantwortlich für die Präsentation von Qualitätsvorfällen in Management-Meetings, Audits und Inspektionen - Darüber hinaus wirkst du in internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen mit und stellen sicher, dass die Zielvorgaben erreicht werden. Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Dein Profil - Bachelor-Abschluss oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Industriemeister") - Mehrjährige praktische und nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie - Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Prüfpräparate sowie vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs - Fachwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden (cGMP-Vorschriften, z. B. EU-GMP-Leitfaden, CFR usw.) - Konzeptionelles Denken, hohe Kundenorientierung und Ergebnisorientierung - Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer ID28-95037-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Kymos Group Vollzeit

    Prolytic GmbH | Part of the Kymos GroupAbout Prolytic / Kymos GroupProlytic GmbHis a specialized GLP-certified bioanalytical laboratory and has been part of theKymos Groupsince 2020. The Kymos Group is a leading international CRO providing analytical and bioanalytical services to support drug development from preclinical stages to market authorization.To...

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Kymos Vollzeit

    PROLYTICPROLYTIC ist ein wissenschaftlich-technisches Dienstleistungsunternehmen, das sich an biotechnologische und pharmazeutische Unternehmen richtet. Wir bieten ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen in den Bereichen Bioanalytik, Pharmakokinetik, Pharmazeutische Analytik und RNA/DNA-Analytik, von der präklinischen und klinischen...

  • Reviewer QA

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland Vollzeit

    Wir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** einen **Reviewer QA (gn)**für den Standort **Frankfurt am Main** **Reviewer QA (gn)** **Ihre Aufgaben**: - Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß Priorisierung - Priorisierung des Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe vs. Review) zur...

  • Embedded QA Specialist

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Cloud Imperium Games Vollzeit

    About The RoleThis role will focus on supporting the Engine/Editor team in their tasks within our multiplayer online game, Star Citizen, and our story-driven single player epic Squadron 42. The successful person will be supporting not only testing the team's creations in client, but also testing the tools used to create these pieces, as well as providing...

  • Senior Console Tester

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Keen Games Vollzeit

    **Join a team of super dedicated people!** Keen Games is an independent developer with a long history of developing games for PC, consoles, handhelds, and mobile. For our current project “Enshrouded” we are looking for a Senior Console Tester to join our team of super experienced, passionate and humble people. As a Senior Console Tester a main focus...

  • QA Specialist

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Crytek GmbH Vollzeit

    Frankfurt (Onsite) QA / Customer Support Hunt: Showdown - We are looking for a _passionate_ and _seasoned_ Hunt player **QA Specialist **to join the _Hunt: Showdown_ QA Team **on-site** in our Frankfurt studio. In this position you will work closely with the developers (e.g. game designers, coders, level designers, artists and so on) helping and aiding our...

  • GMP Compliance Auditor

    vor 2 Wochen

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit

    Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten...

  • QA Specialist

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Crytek GmbH Vollzeit

    Frankfurt (Onsite) QA / Customer Support Hunt: Showdown - We are looking for a _passionate_ and _seasoned_ Hunt **console** player **QA Specialist **to join theHunt: Showdown QA Team **on-site** in our Frankfurt studio. In this position you will work closely with the developers (e.g. game designers, coders, level designers, artists and so on) helping and...

  • Senior ATMP-GMP Consultant

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP-...

  • Embedded QA Specialist

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Cloud Imperium Games Vollzeit

    About the Role This role will focus on supporting the Engine/Editor team in their tasks within our multiplayer online game, Star Citizen, and our story-driven single player epic Squadron 42. The successful person will be supporting not only testing the team’s creations in client, but also testing the tools used to create these pieces, as well as providing...