Specialist (M/w/d) QA Document Legalization
Vor 6 Tagen
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als** Specialist (m/w/d) QA Document Legalization.**
In dieser Position sind Sie für die Begleitung von Produktänderungen oder der Implementierung neuer Produkte zuständig. Im Einzelnen beinhaltet dies:
- Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Einreichungsunterlagen
- Zusammenstellung von GMP-bezogenen Dokumenten für internationale Behörden
- Beantwortung von Behörden
- und Länderanfragen bzgl. regulatorischer Erfordernisse, u.a. Erstellung von Stellungnahmen, Vollmachten, Berichten, regulatorische Konformitätserklärungen in bereichsübergreifender Zusammenarbeit, Zusammenarbeit mit Institutionen (Behörden, Botschaften und Konsulaten, etc.) und Notariaten
- Support für Audits/Inspektionen bezüglich Einreichungen
**Sie bringen mit**:
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Wort und Schrift
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Das bieten wir Ihnen**:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
LI-LK
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Specialist (M/w/d) QA Manufacturing
vor 1 Woche
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (m/w/d) QA Manufacturing
vor 2 Wochen
Halle, Deutschland Simtra Deutschland GmbH VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (M/w/d) QA Data Integrity
vor 1 Woche
Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Technician (M/w/d) QA Manufacturing
vor 1 Woche
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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QA Data Integrity Officer
Vor 6 Tagen
Halle, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (M/w/d) Documentation in Der
Vor 6 Tagen
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Documentation Specialist
vor 1 Tag
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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HR Specialist
vor 3 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland AUGUST STORCK KG Vollzeit 51.500 € - 66.500 €Storck zählt zu den größten Süßwarenherstellern weltweit. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für eine neu geschaffene Position in der Abteilung HR International am Standort Halle (Westf.) HR Specialist Global Mobility (m/w/d) Als zentraler Ansprechpartner für das Thema Global Mobility übernehmen Sie die...
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Qualification Specialist
vor 2 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs - & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Digital Learning Specialist
vor 2 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland August Storck KG VollzeitZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in unbefristeter Festanstellung für die Personal - und Organisationsentwicklung am Standort Halle (Westf.) einen fachlich und menschlich überzeugenden **Digital Learning Specialist (m/w/d)**: **Arbeitsort**: **Halle (Westf.)**: **Arbeitsbereich**: **Personal**: **Beginn**: **sofort**: - Stellenbeschreibung-...
