Qualification Specialist

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **Qualification Specialist (m/w/d) Engineering.**

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Erstellung der Qualifizierungsdokumentationen von Equipment und der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten. Dies beinhaltet im Einzelnen:

- Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen
- Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten und administrativen Tätigkeiten von Projekten in Zusammenarbeit mit Projektteams und den Betreiberabteilungen
- Unterstützung von Projektteams bei der Vorstellung von Qualifizierungsprojekten in Kunden
- und Behördenaudits
- Verantwortlich für die Einhaltung der Richtlinien und Vorschriften im Hinblick auf EHS, GMP, Qualität und den gesetzlichen Anforderungen
- Durchführung von Schulungen zur Qualifizierung von Equipment sowie weiteren GMP-Themen
- Anwendung verschiedener Lean-Management-Tools wie 6S, Control Chart und Maßnahmenlisten

**Sie bringen mit**:

- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder naturwissenschaftlichen Bereich wie bspw. in der Verfahrens-, Pharma
- und Biotechnologie
- Berufserfahrung im Bereich der Pharmaproduktion wünschenswert
- Kenntnisse im GMP-Umfeld und in der Qualifizierung von Equipment wünschenswert
- Begeisterungsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Das bieten wir Ihnen**:

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:

- Job-Rad Leasing
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.