Werksstudent (M/w/d) Quality & Regulatory in Berlin

vor 1 Woche

Berlin, Deutschland Vivira Vollzeit

**Über uns**

**Vivira. Einfach bewegen.**
**Die erste App auf Rezept bei Rückenschmerzen.**

**Über Vivira**

Vivira entwickelt digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) für Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zur Reduktion von Schmerzen und der Wiederherstellung körperlicher Funktion.

Vivira ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt und wurde als erste digitale Gesundheitsanwendung in Deutschland für Muskel-Skelett-Leiden im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. Seit der BfArM-Listung können alle Ärzt*innen Vivira verordnen, alle gesetzlichen Krankenkassen und zunehmend auch private Krankenversicherungen übernehmen die Kosten.

Vivira hilft Ärzt*innen und Patient*innen Versorgungslücken zu schließen, wo herkömmliche Therapiemöglichkeiten an ihre Grenzen stoßen: wir ermöglichen den Zugang zu therapeutischem Training unabhängig von Zeit und Ort, patientenzentrisch und personalisiert, unbegrenzt durch herkömmliche Heilmittelbudgets.

2021 war Vivira die in Deutschland am häufigsten verordnete DiGA.

In unserer Arbeit legen wir größten Wert auf medizinische Wirksamkeit, Patientensicherheit, Datenschutz und Informationssicherheit. Unser stark wachsendes Team mit Hauptsitz in Berlin arbeitet unternehmerisch, zielgerichtet, schnell und mit absolutem Qualitätsfokus.

**Werkstudent (m/w/d) Quality & Regulatory**

**Über die Position**

**Deine Aufgaben bei uns**
- Pflege des QM-Systems (gemäß MDR, ISO 13485, ISO 27001, DSGVO)
- Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten des QM-Systems
- Unterstützung bei verschiedensten QM-Aufgaben (Interne Audits, CAPAs, Datenanalyse, Änderungen, etc.)
- Unterstützen bei der Vorbereitung externer Audits

**Du solltest mitbringen**
- Studium in Naturwissenschaften, IT oder Geisteswissenschaften
- Interesse und Eigenantrieb, in spannende und komplexe Themen rund um QM im Health Software-Bereich einzusteigen
- Lernwillen, Geduld und Belastbarkeit
- Selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Sehr gute Kommunikation auf Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

**Was dich erwartet**
- Du wirst zum Experten im Bereich Digitale Gesundheitsanwendungen und unterstützt aktiv die Digitalisierung des Gesundheitswesens
- Du erhältst einen tiefen Einblick in die Arbeitsweisen eines Start-Ups mit herausfordernden Zielen
- Du lernst an der Seite erfahrener QM-Experten die komplexe Welt der DiGA kennen
- Du wirst Teil einer positiven, auf Vertrauen basierenden, dynamischen und offenen Unternehmenskultur

  • Quality and Regulatory Specialist

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland FormlyAI Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Company DescriptionFormlyAI is changing the way the world achieves medical device compliance. Our team delivers quality and regulatory services to clients leveraging our expert team and intelligent, trusted AI solutions to ensure our clients get their life-saving technology to market and through regulatory certification faster than ever before. We are on the...

  • Aemp-leitung (W/m/d) Für Die Drk Kliniken Berlin

    Vor 2 Tagen

    Berlin, Deutschland Sterilog GmbH Vollzeit

    Die SteriLog GmbH ist ein neutrales, auf den Sterilgutkreislauf im Krankenhaus spezialisiertes Beratungs - und Dienstleistungsunternehmen innerhalb des B. Braun Konzerns. Dank der vier Jahrzenten währenden Marktpräsenz und den damit gesammelten Erfahrungen hat sich das Unternehmen zu einem namhaften Anbieter im Segment der AEMP-Dienstleistungen...

  • Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor Vollzeit

    **TIB Molbiol Syntheselabor** - **Tochterunternehmen von Roche**: - TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere...

  • Betriebsleitung Aemp

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland Korneli Unger Personalberatung GmbH Vollzeit

    Wir sind eine im Gesundheitsmarkt spezialisierte Personalberatung mit Sitz in Berlin und verstehen uns als Recruitment-Spezialisten, sind fester Bestandteil des bundesweiten Branchennetzwerkes und verfügen über einen qualifizierten Kandidatenpool. Für Deutschlands größten unabhängigen Fachdienstleister für Medizinproduktemanagement und die...

  • Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Vollzeit

    **Über uns** TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland DeepSpin GmbH Vollzeit

    **Your mission**: **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding...

  • Contractor in Regulatory Affairs/ Quality

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Fosanis GmbH Vollzeit

    **Your mission**: - Review and update our current technical documentation - Write any missing documents and compile them for our MDR submission - Assist the Regulatory Affairs manager in various projects - Support internal and external audits - Support in closing the CAPAs from audits **Your profile**: - Relevant professional experience in regulated...

  • International Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    **Site**: Berlin**Specialist field**: Regulatory Affairs**Career level**: Experienced professionals**Commencement date**: with immediate effect**Type of contract**: Fixed-term**Working time**: Full-timeWithin our International Regulatory Affairs & Drug Safety Department in Berlin, you will be responsible for the acquisition and regulatory management of...

  • Stellvertretende Leitung Aemp

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Alexianer St. Gertrauden-Krankenhaus GmbH Vollzeit

    Alexianer St. Hedwig Kliniken GmbH - Hedwig-Kliniken - Vollzeit - Kennziffer: SHK25/174 **St. Hedwig Krankenhaus**: - Die Alexianer St. Hedwig Kliniken Berlin GmbH umfasst zwei Allgemeinkrankenhäuser, die Akademische Lehrkrankenhäuser der Charité sind: das Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin Mitte und das Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe in...

  • Stellvertretende Leitung Aemp

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Deutschland St. Hedwig Krankenhaus Vollzeit

    **St. Hedwig Krankenhaus**: - Die Alexianer St. Hedwig Kliniken Berlin GmbH umfasst zwei Allgemeinkrankenhäuser, die Akademische Lehrkrankenhäuser der Charité sind: das Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin Mitte und das Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe in Berlin Treptow-Köpenick. Insgesamt werden mehr als 2.500 Mitarbeiter beschäftigt und...