Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

vor 1 Woche

Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Vollzeit

**Über uns** TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und erfahrenen Personal liegt. **Das Team** Werde als Werksstudent:in (m/w/d) Teil unseres großartigen Teams im Bereich Quality & Regulatory. Wir sind für die Planung, Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems des Unternehmens zuständig und du kannst uns aktiv dabei unterstützen. Dabei arbeiten wir stets gemäß geltender nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen. Des Weiteren verantworten wir die Implementierung neuer Regularien wie z.B. der “In Vitro Diagnostic Regulation” (IVDR) und deren Aufrechterhaltung. Darüber hinaus kümmern wir uns um die internationale Zulassung unserer Produkte in Zusammenarbeit mit globalen Distributoren. **Deine Aufgaben | Das erwartet dich** - Du wirkst aktiv bei allen anfallenden operativen Aufgaben mit, wie z.B. der audit-konformen Datenpflege und der Vorbereitung, dem Versand sowie der Archivierung von Dokumenten. - Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation nach IVDR 2017/746 sowie des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016. - Du pflegst und wertest bereichsspezifische Datenbanken aus und vervollständigst standardisierte Templates (z.B. PSURs, PMS Plan, IVDR Dokumente, Geräteliste). - Du nimmst aktiv an Team-Meetings teil, bereitest diese entsprechend deiner Themen vor und unterstützt das Team bzgl. weiterer Alltagstätigkeiten. **Qualifikationen | Das bringst du mit** - Du bist als Student:in in einem naturwissenschaftlichen Bereich immatrikuliert und hast Spaß daran, im Team zu arbeiten. - Du zeichnest dich durch eine hohe Motivation, Zuverlässigkeit & Eigeninitiative aus und denkst gerne mit. - Du verfügst über sehr gute PC-Kenntnisse, wie z.B. Microsoft Office und Excel - Du bist idealerweise 15-20 Stunden pro Woche verfügbar. - Ebenso besitzt du gute Deutsch - und Englischkenntnisse. **Deine Bewerbung

  • Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor Vollzeit

    **TIB Molbiol Syntheselabor** - **Tochterunternehmen von Roche**: - TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere...

  • Quality and Regulatory Specialist

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland FormlyAI Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Company DescriptionFormlyAI is changing the way the world achieves medical device compliance. Our team delivers quality and regulatory services to clients leveraging our expert team and intelligent, trusted AI solutions to ensure our clients get their life-saving technology to market and through regulatory certification faster than ever before. We are on the...

  • Werkstudent:in Quality

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland ASML Vollzeit

    Standort Berlin, Deutschland Team Interns and Trainees Berufserfahrung Keine Erfahrung Fachbereich Mechanical Engineering Reisen No NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach...

  • Werkstudent:in Quality

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland ASML Berlin GmbH Vollzeit

    NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach Möglichkeiten, theoretisches Wissen in praktische Erfahrungen umzuwandeln? Dann sollten wir uns kennenlernen! Bei Development & Engineering (D&E)...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland DeepSpin GmbH Vollzeit

    **Your mission**: **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding...

  • Karrierechancen: Werkstudent:in Quality Assurance

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Werkstudent:in Quality Assurance (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ...

  • Fachbereichsleiter AEMP

    vor 2 Wochen

    Berlin Metropolitan Area, Deutschland HAGER Executive Consulting GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unser Mandant ist mit über 100 Kliniken und Instituten der größte kommunale Klinikkonzern Deutschlands.Die Service GmbH unseres Mandanten erbringt krankenhausnahe Dienstleistungen, wie zum Beispiel Einkauf und Logistik, Facility Management und Medizintechnik. Der BereichAEMP(Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) ist für die fachgerechte Reinigung,...

  • Betriebsleitung Aemp

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland Korneli Unger Personalberatung GmbH Vollzeit

    Wir sind eine im Gesundheitsmarkt spezialisierte Personalberatung mit Sitz in Berlin und verstehen uns als Recruitment-Spezialisten, sind fester Bestandteil des bundesweiten Branchennetzwerkes und verfügen über einen qualifizierten Kandidatenpool. Für Deutschlands größten unabhängigen Fachdienstleister für Medizinproduktemanagement und die...

  • Aemp-leitung (W/m/d) Für Die Drk Kliniken Berlin

    vor 1 Tag

    Berlin, Deutschland Sterilog GmbH Vollzeit

    Die SteriLog GmbH ist ein neutrales, auf den Sterilgutkreislauf im Krankenhaus spezialisiertes Beratungs - und Dienstleistungsunternehmen innerhalb des B. Braun Konzerns. Dank der vier Jahrzenten währenden Marktpräsenz und den damit gesammelten Erfahrungen hat sich das Unternehmen zu einem namhaften Anbieter im Segment der AEMP-Dienstleistungen...

  • Werksstudent (M/w/d) Quality & Regulatory in Berlin

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Vivira Vollzeit

    **Über uns** **Vivira. Einfach bewegen.** **Die erste App auf Rezept bei Rückenschmerzen.** **Über Vivira** Vivira entwickelt digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) für Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zur Reduktion von Schmerzen und der Wiederherstellung körperlicher Funktion. Vivira ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt und wurde als...