Leitung Der Herstellung Gmp M/w/d

vor 1 Woche

Nuernberg, Deutschland Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH Vollzeit

Holopack Verpackungstechnik GmbH

Untergröningen

Präsenz / Mobil

**Über uns**:

- Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel
- Kosmetik
- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

**Das sind Ihre Aufgaben**:

- Einhaltung der Vorgaben gemäß GMP-Leitfaden Kap.2 und AMWHV -12, Abs. (1)
- Fachliche Anleitung der Mitarbeiter und Unterstützung der Abteilungsleiter im Herstellungsbereich bei organisatorischen Fragen und bei der Mitarbeiterqualifizierung
- Prüfung von Chargendokumentationen und Bestätigung der Herstellung
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Herstellungsdokumente, Arbeitsanweisungen, Validierungspläne, -protokolle und -berichte, Risikoanalysen, etc.)
- Erstellung, Bearbeitung, Überwachung von Meldungen, Abweichungs
- und OOS-Berichten sowie die Definition und Umsetzung von CAPA Maßnahmen und Änderungsverfahren
- Mitwirkung und Durchführung bei Selbstinspektionen, Koordination der Abwicklung von Reklamationen, Teilnahme an Kunden
- und Behördenaudits
- Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte

**Das bringen Sie mit**:

- abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
- GMP- und Qualitätsverständnis
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Kompetenz in der fachlichen Anleitung und Führung von Mitarbeitern
- Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
- Flexibilität und Organisationsgeschick
- Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
- Kenntnisse im Umgang mit EDV-Systemen (MS-Office, ERP)
- Sichere Englisch-Kenntnisse

**Das bieten wir Ihnen**:

- Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
- Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten
- Gezielte Weiterbildungen/Seminare
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz

**Auf Ihre Bewerbung freut sich**:

- Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Ihr Kontakt für diese Stelle:

- Götz Greil
- Senior HR Business Partner
- +49 7975 960-283

  • Stv. Leitung Herstellung

    vor 32 Minuten

    Nuernberg, Deutschland ABF-Pharmazie GmbH & Co. KG Vollzeit

    **IHRE AUFGABEN** Für unseren Herstellbetrieb suchen wir eine stellvertretende Leitung Herstellung (m/w/d), die als **Teamleitung** fungiert und dabei folgende Aufgaben und Verantwortlichkeiten übernimmt: - Fachliche und personelle Verantwortung für das operative Tagesgeschäft und die Mitarbeiter im Bereich der Produktion patientenindividueller...

  • Stellvertretende Leitung Herstellung

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    Nuernberg, Deutschland ABF, Apothekerin Eva Schreier e.K. Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Für unseren Herstellbetrieb suchen wir eine stellvertretende Leitung Herstellung (m/w/d), die folgende Aufgaben und Verantwortlichkeiten übernimmt: - Genehmigen der Produktionsaufträge im Manufacturing Execution System (SteriBase) - Durchführen von Batch Record Reviews sowie genehmigen des Herstellprotokolls produzierter...

  • Apotheker (M/w/d) Als Leitung Herstellung

    vor 1 Woche

    Nuernberg, Deutschland ABF Unternehmensverbund Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Als Leitung Herstellung (m/w/d) übernehmen Sie die Organisation des operativen Tagesgeschäfts inkl. Weiterentwicklung der Prozesse sowie die Unterstützung der Bereichsleitung Herstellung: - Sie sind verantwortlich für die Sterilherstellung innerhalb unserer Apotheke und stellen die optimale Versorgung unserer Kunden sicher - Ihre...

  • Apotheker (M/w/d) Als Leitung Herstellung

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    Nuernberg, Deutschland ABF Unternehmensverbund Vollzeit

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  • Pta / Mitarbeiter in Der Gmp Beratung (M/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Nuernberg, Deutschland OTTO Life Science Engineering Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Mitwirkung bei high-level GMP-Beratungen im Bereich API, Pharma, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von Qualitätssicherungsanforderungen gemäß GMP-Leitfaden und FDA - Mitarbeit in Projekten im Bereich Validierungs - und Qualifizierungsaufgaben mit dem Schwerpunkt Apotheken und Produktionsstätten -...

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    ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Unser Unternehmen ist von verschiedenen Trägern und Institutionen ausgezeichnet und zertifiziert, dies belegt unsere stabile und hohe Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität. Wir suchen Dich als **Mitarbeiter Herstellung...

  • Schichtleitung (M/w/d) Produktion

    vor 1 Woche

    Nuernberg, Deutschland ABF Unternehmensverbund Vollzeit

    **Deine Aufgaben**: - Du bist die Schnittstelle zwischen der Leitung (m/w/d) Herstellung, Produktion und Produktionssteuerung - Du planst die tägliche Produktionseinsatzplanung in Absprache mit der Produktionssteuerung - Du führst das Produktionsteam innerhalb des Reinraums fachlich und organisatorisch - Du unterstützt bei der Einarbeitung neuer...

  • Schichtleitung (M/w/d) Produktion

    vor 1 Woche

    Nuernberg, Deutschland ABF, Apothekerin Eva Schreier e.K. Vollzeit

    **Deine Aufgaben**: - Du bist die Schnittstelle zwischen der Leitung (m/w/d) Herstellung, Produktion und Produktionssteuerung - Du planst die tägliche Produktionseinsatzplanung in Absprache mit der Produktionssteuerung - Du führst das Produktionsteam innerhalb des Reinraums fachlich und organisatorisch - Du unterstützt bei der Einarbeitung neuer...

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    Nuernberg, Deutschland Georg Schrepfer GmbH Vollzeit

    VERSTÄRKEN SIE UNSER TEAM "Bei Georg Schrepfer ist Ihre Karriere sicher verpackt!" Wir sind seit über 90 Jahren spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von komplexen Holzverpackungen. Bis heute haben wir uns als Familienunternehmen zu einem Partner entwickelt, der neben der Verpackung auch die komplette Logistikkette für unsere Kunden...

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    Nuernberg, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die AlphaConsult KG agiert seit 1982 als erfahrener Personaldienstleister mit rund 90 Niederlassungen in Deutschland. Unsere Profession ist Arbeitnehmerüberlassung sowie Arbeitsvermittlung mit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Bereichen Office, Technik, Logistik und Engineering. Für ein traditionsreiches, pharmazeutisches Unternehmen in...