Assistent Prüfmuster/pharmazie

vor 2 Wochen


Nuernberg, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG Vollzeit

Die AlphaConsult KG agiert seit 1982 als erfahrener Personaldienstleister mit rund 90 Niederlassungen in Deutschland. Unsere Profession ist Arbeitnehmerüberlassung sowie Arbeitsvermittlung mit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Bereichen Office, Technik, Logistik und Engineering.

Für ein traditionsreiches, pharmazeutisches Unternehmen in 90449 Nürnberg suchen wir Sie als

Assistent Prüfmuster/Pharmazie - Batch Record Review (m/w/d).

**Profil**:

- Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder vergleichbare Ausbildung oder durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
- Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der Pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht wünschenswert
- gute Englischkenntnisse
- Microsoft Office Anwenderkenntnisse
- einschlägige Berufserfahrung wünschenswert

**Aufgaben**:

- Überprüfung der chargenspezifischen Prüfmuster inkl. Packmittelprüfung (SAP Packmittel-Druckstandsnummern, Absatzkontrolle bei Patienteninformationen)
- Überprüfung, ob die Herstellungs-, und Verpackungsprotokolle inkl. In-Prozess-Kontrollen vollständig und GMP konform ausgefüllt, von einer verantwortlichen Person bewertet und unterschrieben nach den aktuell gültigen Zulassungsvorgaben vorliegen
- Überprüfung, ob die Prüfdokumentation von einer befugten Person bewertet und unterschrieben vorliegen
- Überprüfung, ob alle erforderlichen Herstellung-, Verpackungs
- und Prüfschritte in Übereinstimmung mit den Vorgaben durchgeführt wurden und die zur Überprüfung einer Chargendokumentation erforderlichen Dokumente vollständig vorliegen
- Hochladen der Chargendaten in den EU-Hub (Serialisierungsinformationen) mittels TraceLink gemäß gültiger Arbeitsanweisung.
- Elektronische Eingabe / Übertragung der Lagerbestandsfreigaben bzw. Sperrungen der Arzneimittelchargen in SAP gemäß gültiger Arbeitsanweisung

**Was wir bieten**:

- Arbeitszeit 37 Wochenstunden
- Gehalt: 42.000€ - 45.000€ p.a. (Anfänger), bis 55.000€ p.a. (mit Berufserfahrung)
- Moderner Arbeitsplatz
- Engagierter Ansprechpartner Frau K. Weiß

**Kontakt**:
**Katharina Weiß**
COO / Operative Leitung

T: 0911 216466 108
AlphaConsult KG
Kilianstr. 121
90425 Nürnberg



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    Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Sie sind für die Erstellung von Projektzusammenfassungen auf Basis kundenspezifischer Vorgaben und Vorlagen verantwortlich. Sie erstellen und bearbeiten kundenspezifische Projektlisten. Sie unterstützen bei der Erstellung von Projekten in ComPASS / Schnittstelle SAP. Sie helfen bei der Anforderung von Dokumenten und...


  • Nuernberg, Deutschland Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. KG Vollzeit

    HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer 125-jährigen Tradition und 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unseres Außendienstes suchen wir eine / einen Pharmareferenten/-berater/in (m/w/div). **Sie sollten mitbringen**: - Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der...


  • Nuernberg, Deutschland ABF, Apothekerin Eva Schreier e.K. Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Sie übernehmen den gesamten Abrechnungszyklus der Rezepte: - Kontrolle der Rezepteingänge bzw. deren Anforderung bei den von uns betreuten Arztpraxen und Partnern - Taxation von parenteralen Zubereitungen und Rezepturen - Abrechnung von FAM & Hilfsmitteln inkl. Kostenvoranschläge - Rezeptkontrolle - Bearbeitung von Retaxationen -...