Quality Assurance Experte

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für die Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin in einen

**Quality Assurance Experte (m/w/d) / Tagesgeschäft in der Abfüllung**

**Ihre Aufgaben**:

- Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
- Hohe Präsenz in der Begleitung der Produktion: Ansatz, Abfüllung (RABS/ Isolator), Kontrolle
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews
- Media Fills
- Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS, MSAT) und Koordination von Maßnahmen
- Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
- Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
- Qualifizierungen von neuen Maschinen sowie Räumlichkeiten
- Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
- Schulung von Kollegen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden
- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung Validierung

**Unsere Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
- Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung - hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit
- Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
- Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
- Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
- Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
- Englisch fließend, Französisch Grundkenntnisse wären nice to have

**Unsere Angebote**:

- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Wir bringen Sie mit attraktiven Auftraggebern als potenzielle neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt im AT-Bereich des IGBCE-Tarifs
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Volle Auszahlung der vereinbarten regelmäßigen Monatsstunden
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenznummer**:FFM-PER_829.**

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel: +49 69 23 80 79 814

Mobile: +49 151 40 26 91 04

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.