Technician Quality Engineering
vor 2 Wochen
**Ihre Aufgaben**: - Bewerten von fehlerverdächtiger Ware bzgl. der Weiterverwendung - Pflege und Erfassung von Qualitätsdaten im CAQ-System (Babtec/QTRAK) - Direkte Unterstützung der Fertigung bei Qualitätsproblemen - Enger Austausch mit den AMD Produktionsstandorten im Rahmen von Untersuchung interner Ausfälle in deren Produktionsbereichen - Befundung, Einstufung und Analyse von Qualitätsproblemen (Root Cause Analysis) - Bearbeitung von internen und externen Reklamationen und Klärung von technischen Sachverhalten mit den Lieferanten und Kunden - Entwicklung von nachhaltigen Qualitätsverbesserungs - und Qualitätserkennungsmaßnahmen basierend auf Fehlerschwerpunkten (CAPAs) - Moderation von Besprechungen mit internen und externen Partnern - Bereitstellung und Aufarbeiten von Qualitätsdaten - Erstellung von Reworkdokumenten bei Qualitätsproblemen **Ihr Profil**: - Sie haben entweder eine erfolgreich abgeschlossene Technikerausbildung, ein (Ingenieur-/Naturwissenschaftliches-) Studium oder vergleichbare Berufserfahrung - Wir freuen uns, wenn Sie >3 Jahre Praxiserfahrung mit technischem Bezug, idealerweise im Bereich der aktiven Medizinprodukte mitbringen - Sie überzeugen durch eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowohl verbal als auch schriftlich und verstehen es Konflikte konstruktiv zu lösen - Hervorragende Kooperations - und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus - Ihre Arbeitsweise ist selbstständig, strukturiert und eigenverantwortlich - Sie können komplexe Informationen schnell erfassen und in handlungsorientierte Lösungen umsetzen - Sie besitzen ausreichende Englischkenntnisse, um mit Kollegen an internationalen Standorten zusammenzuarbeiten (mündlich und schriftlich) - Sie verfügen über sichere MS-Office-Kenntnisse - Eine Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement sowie Erfahrung im Projektmanagement wäre wünschenswert - Idealerweise verfügen Sie auch über Kenntnisse mit einschlägigen internationalen und nationalen Normen wie ISO-9001, ISO-13485, 21CFR820, MDD/MDR, Chinese GMP - Sie verfügen über Kenntnisse in Qualitätsmethoden (z. B. Ishikawa, 5-why, Hypothesentests, Poka Yoke, Pareto) sowie über Grundkenntnisse im Risikomanagement - Idealerweise sind sie bereits vertraut mit CAQ-Systemen (z. B. Babtec, Trackwise), ERP und PDM - Sie bringen eine bedingte Reisebereitschaft im Rahmen der Bearbeitung ausgewählter, schwerwiegender oder wiederkehrender Qualitätsprobleme mit - Sie besitzen ein sehr gutes Verständnis für die Abläufe und Prozesse eines produzierenden Unternehmens, sowie fundiertes technisches Verständnis **Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.** **Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitte wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.
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Design Quality Assurance Expert
Vor 7 Tagen
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitThis role combines the Design Quality Assurance and the Product Center Manager role**. **In your role as **Design Quality Assurance Expert** (M/F/d) you will be working as a part of product development team on new product development or on design changes to ensure product quality and reliability, minimize risk to users and patients. In addition, the...
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Verification Technician
Vor 3 Tagen
Schweinfurt, Deutschland iw-projekt GmbH VollzeitDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieure, Techniker und Facharbeiter, für interessante Kunden aus nahezu allen...
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Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrRequirementsEstablish, maintain and continuously improve an effective Quality Management System (QMS) in compliance with ISO 13485, ISO 27001 and global regulatory standards (e.g., FDA, MDR).Define and develop Manufacturing Quality Strategy for AMD Network in alignment with global business strategy.Provide strategic leadership for Quality Operations across...
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Medical Device Compliance
vor 1 Woche
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIn your role as Medical Device Compliance & Quality and Risk Group Lead (M/F/d) you will be the technical group leader of Compliance, Regulatory, Risk and Design Quality Experts for Disinfectants for Hemodialysis machines and water treatment systems. **Your assignments**: - Preparation and coordination of product and production related basic regulatory...
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Quality Assurance Technician
vor 2 Wochen
Schweinfurt, Deutschland Schaeffler Group VollzeitStandort: Schweinfurt, DE, 97421- ID Stellenanforderung: 7262Schaeffler - das ist die Faszination eines internationalen Technologie-Konzerns, verbunden mit der Kultur eines Familienunternehmens. Als Partner aller bedeutenden Automobilhersteller sowie zahlreicher Kunden im Industriebereich bieten wir Ihnen viel Raum für Ihre persönliche Entfaltung. Die...
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Working Student
Vor 7 Tagen
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Tasks**: - Take high-quality photos of spare parts for use with an AR-based image recognition software - Organize and prepare spare parts for photography (e.g., cleaning, positioning, labeling) - Support the management and structuring of the image database and related documentation - Assist with the testing and evaluation of the purchased AR image...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 7 Tagen
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitYour responsibilities: - Manage global regulatory product documentation, including technical files, registration dossiers, IFUs, and labeling - Ensure compliance with regulatory standards and testing requirements throughout product design and development - Coordinate regulatory approvals and change notifications with Notified Bodies and Authorities - Ensure...
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Schweinfurt, Deutschland ILJIN GmbH VollzeitDie Firma ILJIN wurde im Jahr 1973 in Südkorea gegründet und hat derzeit einem Jahresumsatz von über 3,0 Mrd. €. ILJIN beschäftigt ca. 6.200 Mitarbeiter in 21 Produktionsstätten in Asien, Europa und USA. Für den Bereich Automobiltechnik gibt es drei Entwicklungszentren in Korea, Deutschland und den USA. Im Bereich Automobiltechnik fertigen wir...
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Schweinfurt, Deutschland Finding Heads International VollzeitFinding Heads International GmbH ist eines der führenden, auf Executive Search spezialisierten Unternehmen, für die Suche von Führungspersönlichkeiten. Wir verstehen uns als Advokat unserer Mandanten, Kandidatinnen und Kandidaten im gleichen Maße. Der Mensch steht für uns im Mittelpunkt unserer Arbeit. Unser Beraterteam besteht aus Führungskräften...
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Schweinfurt, Deutschland Finding Heads International VollzeitFinding Heads International GmbH ist eines der führenden, auf Executive Search spezialisierten Unternehmen, für die Suche von Führungspersönlichkeiten. Wir verstehen uns als Advokat unserer Mandanten, Kandidatinnen und Kandidaten im gleichen Maße. Der Mensch steht für uns im Mittelpunkt unserer Arbeit. Unser Beraterteam besteht aus Führungskräften...
