Mitarbeiter Stabilitätsprüfung M/w/d

**Unser Angebot**:
Wir suchen ab sofort zur Elternzeitvertretung einen Mitarbeiter Stabilitätsprüfung m/w/d in Vollzeit/Teilzeit. Die Stelle ist zunächst befristet bis voraussichtlich zum 31.03.2027.
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
- Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
- Gleitzeitregelung und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Unfallversicherung auch für private Unfälle
- Kostenloser Parkplatz
- Job-Ticket, Job-Rad
- kostengünstige Massagen während der Arbeitszeit

**Deine Aufgaben**:

- Konzeptionelle Planung der im Bereich QK durchzuführenden Stabilitätsprüfungen
- Fachliche Prüfung und Genehmigung von Laufzeitspezifikationen
- Verantwortung für den Einsatz validierter haltbarkeitsspezifischer Prüfmethoden in der Stabilitätsprüfung
- Feinplanung der Stabilitätsprüfungen im Labor in Abstimmung mit dem Leiter QK
- Übernahme der Prüfung der bei Stabilitätsprüfungen anfallenden Daten
- Plausibilitätsprüfung von Stabilitätsdaten
- Erstellung von Stabilitätsprüfberichten einschließlich von Haltbarkeitsaussagen und
Lagerungshinweisen
- Fachliche Prüfung der Stabilitätsberichte für externe Auftraggeber vor Übermittlung
- Verantwortung für externe und interne bezügliche Stabilitätsprüfung zu führender
Dokumentation, on-going-stability gemäß EU-GMP-Leitfaden, Kapitel 6
- Durchführung von Eingangsprüfungen und Beschaffung von Prüfmustern für on-going-Studien an in den Verkehr gebrachten Fertigarzneimitteln
- Gewährleistung eines homogenisierten Lagerbedingungen für die Stabilitätsprüfung (klimatisierte Lagerräume)
- Mitarbeit bei OOS/OOT-Verfahren
- Erstellung von Projektdokumentationen, Aufwandsabschätzungen sowie Rechnungslegung für Stabilitätsprüfungen
- Planung und Organisation von Stabilitätsuntersuchungen von Arzneimitteln und
Wirkstoffen und Führung relevanter Dokumentation
- Verwaltung der Stabilitätsprüfproben (Klimageräte)
- Durchführung von Change-Control-Verfahren

**Dein Profil**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
(z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise im Bereich Stabilitätsprüfungen
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. EG-GMP, AMG, AMWHV)
- Sicherer Umgang mit MS Office und GMP-gerechter Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Präzise, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

**Kontakt**:
Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

**Über uns**:
Adragos Pharma wurde 2020 gegründet mit dem Ziel, einer der weltweit führenden CDMOs im Bereich Small Molecule zu werden. Wir verfolgen mit Nachdruck unsere Buy&Build Wachstumsstrategie: Innerhalb der nächsten 3-5 Jahre werden wir Produktionsstätten in Europa und Nordamerika hinzukaufen und integrieren, um unser Ziel zu erreichen, einer der Marktführer zu werden.

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) produzieren ca. 25% aller in der Apotheke und in der Klinik erhältlichen Medikamente und spielen daher eine entscheidende Rolle in der weltweiten Medikamentenversorgung für Millionen von Patienten. Auf Grund des immer größer werdenden Drucks auf das Gesundheitssystem (Demografischer Wandel, Verbreitung von chronischen Erkrankungen etc.) werden CDMOs zukünftig noch wichtiger werden.

Seit 2020 haben wir unser Team von drei auf über 700 Mitarbeiter (w/m/d) weltweit erweitert und sind nun erfolgreich mit Private Equity, FSN Capital, und einem führenden deutschen Family Office, Prange Group, verbunden.

Bis jetzt haben wir fünf Produktions
- und Entwicklungsstätten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen und Japan akquiriert - werden auch SIE Teil unseres dynamischen Wachstums und bewerben Sie sich jetzt